В Израиле разработали умные ортопедические стельки, которые одновременно следят за состоянием ног и при этом могут очень точно подгоняться под больного. Они способны спасти от ампутации ног сто израильтян в год и многие тысячи больных во всем мире. О медицинском устройстве пишет NoCamels. «Детали» публикуют сокращенный перевод.
Почти половина людей с диабетом страдают от потери чувствительности в конечностях из-за повреждения нервов. Из-за этого они просто не замечают как у них на ногах появляются открытые раны, как они развиваются и заражаются инфекцией. Вкупе с тем, что у больных в принципе могут быть проблемы с заживлением язв, все это сладывается в синдром под названеим «диабетическая стопа». Он напрямую саязан с потерей конечностей и смертностью, поэтому очень важно распознать его как можно раньше.
Для этого реховотский стартап Actics Medical, основанный в 2020 году, создал умную индивидуальную стельку Hybrid+, которая может контролировать стопы диабетика в режиме реального времени и предупреждать врача о риске появления язвы за несколько недель. Она оснащена встроенными датчиками, которые в рамках клинических испытаниях позволили измерить давление, температуру и движение стопы. И передавали эти данные в режиме реального времени в приложении для смартфона.
Компания заявляет, что стелька состоит из штифтов и стержней разной длины, которые можно регулировать 52 различными способами.
Если датчики сообщат, что на определенный участок стопы оказывается слишком большое давление, приложение попросит пациента подстроить стельку. Это делается за несколько минут, с помощью специальной отвертки. А где именно и в какую сторону надо подкрутить, подскажет приложение.
Индивидуальные ортопедические стельки для диабетиков существовали и раньше. Но их делают долго, по предварительному слепку стопы, и раз и навсегда — безо всякой регуляции.
«Но мы постоянно меняемся, и разница между обычной стелькой и стелькой, которую можно отрегулировать на миллиметр или два, может предотвратить образование язвы, — говорит Рон Мачанян, основатель и генеральный директор Actics Medical.
Инженер по образованию, он долгое время работал в области медицины. Мачанян и сам долгое время пользуется индивидуальными ортопедическими стельками, поэтому был прямо заинтересован в разработке.
И не тольк он. Общие медицинские расходы на лечение диабетической стопы в одних только Соединенных Штатах достигают 60 млрд долларов в год. При этом пациентов становится больше, а вместе с ними и экономическая нагрузка.
Датчики, используемые в Hybrid+, были проверены и в лаборатории ходьбы и движения в в медицинском центре «Хадасса» в Иерусалиме. Там составляют карты давления для обеспечения реабилитации ортопедических больных.
Стельки также прошли клинические испытания в «Хадассе» на девяти пациентах с различными патологиями стопы. Они показали высокую эффективность в выявлении и мониторинге повреждений. А такде — возможность точной коррекции давления в пораженных областях.
«Жена одного из пациентов заплакала, когда увидела наше нововведение», — рассказывает Мачанян.
Он говорит, что новое многоцентровое клиническое испытание должно начаться в следующем месяце в Нью-Йоркском университете и «Хадассе». Он рассчитывает, что уже в середине следующего года американские пациенты смогут получать израильские стельки через страховые компании.
И хотя стельки пока предназначены только для предотвращения диабетической стопы, Маканян считает, что их потенциал гораздо шире. Изобретению найдется место и в ортопедии, и при нервно-мышечных заболеваниях, и в спорте, и даже просто для комфортной ходьбы в обычной жизни.
Подписывайтесь на ТГ-канал "Детали: Новости Израиля"
