Ожидается, что FDA одобрит имплантацию чипов в человеческий мозг

Американская компания Paradromics, основанная в 2015 году, недавно разработала мозговой чип, который может помочь пациентам, страдающим тяжелым параличом, выздороветь. Чип позволит им общаться, расшифровывая их нервные сигналы.

Ожидается, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA может одобрить использование инновационного продукта уже в 2024 году.

Изобретатели назвали продукт «Прямой интерфейс данных Connexus». Генеральный директор Paradromics Мэтт Энджел объяснил, что окончательное одобрение, а также финансирование в размере 33 млн долларов помогут Paradromics вывести устройство на рынок.

Connexus работает как коммуникационное устройство, которое переводит нейронные сигналы в текст или речь. Массив небольших электродов имплантируется непосредственно в ткань мозга пациента, где они измеряют и расшифровывают сигналы мозга, которые в конечном итоге передаются на внешние устройства через передатчик-приемник, расположенный под кожей в районе грудной клетки.

Paradromics является частью индустрии интерфейсов BCI — системы, которая декодирует сигналы мозга и переводит их в команды с помощью интеллектуальных устройств. Эксперты считают, что однажды эти системы помогут лечить такие проблемы, как слепота и психические заболевания.

• Читайте также:
• Подозрение: сын генетически несовместим с отцом. В больнице «Ассута» вновь перепутали эмбрионы
• Как рак кожи распространяется в другие органы?
• Средиземноморская диета: 5 причин изменить свои привычки в питании

Энджел объяснил, что BCI рассчитан на десять лет работы и первоначально также будет использоваться для пациентов, которые потеряли способность физически общаться.

Вставка чипа потребует проведения инвазивной хирургической операции на головном мозге, но качество измерения нейронных сигналов позволит пациентам общаться в более быстром и естественном темпе, чем при использовании неинвазивных устройств BCI.

Однако получение окончательного одобрения от FDA на использование медицинского продукта — непростая задача, которая требует от компаний проведения нескольких раундов очень тщательных испытаний и сбора данных о безопасности устройства.

В настоящее время компания проводит испытания безопасности на животных, и данные этих испытаний помогут получить разрешение на исследования на людях. Энджел добавил, что Paradromics надеется начать первое клиническое испытание на людях в первой половине 2024 года.

«Детали», Е.А. Фото: Pixabay