Израильскую вакцину испытают в Грузии — препарат должен лучше других справляться с «Дельтой»

Министерство обороны объявило в воскресенье, 15 августа, о том, что более тысячи порций израильской вакцины от коронавируса BriLife были доставлены в Грузию на выходных для второй фазы клинических испытаний.

Этот препарат был разработан Институтом биологических исследований в Нес-Ционе на основе исследований вируса атипичной пневмонии, которые длились более 10 лет. Этот вирус принадлежит к тому же семейству патогенов, что и COVID-19.

12 июля институт подписал меморандум о взаимопонимании с американской фармацевтической компанией NRx Pharmaceuticals для завершения второго этапа клинических испытаний в Грузии, Украине и Израиле.

Вместе с компанией институт готовится провести третий — самый дорогой этап клинических исытаний, а в случае успеха — и приступить к массовому производству и продажам препарата.

Изначально предполагалось, что вакцина будет доступна к лету 2021 года. Исполнительный директор NeuroRx профессор Джонатан Джавитт сообщил The Jerusalem Post, что компания планирует начать третий этап клинических испытаний препарата к октябрю. Они будут проводиться в трех странах: в Грузии, Израиле и на Украине, и в них примут участие до 30 000 человек.

Согласно сообщению NRx, цель исследования фазы IIb — «подтвердить способность вакцины вызывать иммунный ответ против варианта COVID-19 Delta до начала испытаний фазы III в нескольких странах».

«Поскольку Delta и последующие варианты продолжают угрожать иммунитету, создаваемому вакцинами первого поколения, мы надеемся, что этот новый векторный подход поможет укрепить иммунитет эффективнее», — сказал Джавитт. По его словам, «мы считаем, что вакцина BriLife может лучше справляться с вариантами, чем другие вакцины, уже представленные на рынке».

Этап IIb клинических испытаний будет проводиться в Исследовательском центре общественного здравоохранения имени Лугара в Тбилиси. В нем примут участие 300 человек.

NRx получилаэксклюзивные права на разработку, производство и маркетинг BriLife по всему миру. Компания обязалась поставлять Израилю любые необходимые дозы вакцины, если и когда она будет завершена.

Параллельно Израиль завершает свои собственные испытания фазы II в больницах по всей стране под руководством медицинского центра «Шиба» в Тель ха-Шомере.

По словам Джавитта, вакцина BriLife отличается от мРНК-вакцин, которые производят компании Pfizer и Moderna, тем что она представляет иммунной системе организма весь шиповидный белок COVID-19. К тому же, она может быть легко адаптирована к появляющимся новым вариантам коронавируса.

«Причина, по которой мы запустили этот проект, несмотря на то, что в мире уже существуют вакцины против COVID, следующая. Мы считаем, что вакцина BriLife может лучше справляться с вариантами вируса COVID, чем оригинальные вакцины первого поколения, — пояснил Джавитт. — Конечно, пока мы не завершим клинические исследования, мы не можем говорить об этом наверняка, но таково наше предположение».

Название препарата на BriLife — это игра слов на иврите: «Бри» — это начало слова «здоровье», il — это обозначение Израиля, life — жизнь. Brilife относится к группе вирусно-векторных вакцин. Препарат содержит вирус животных, который не вызывает заболевания у людей. В нем спайковый белок заменен на вызывающий коронавирус SARS-CoV-2. Предположительно, это позволит вакцинированным быстро получить значительное количество антител к COVID-19.

Второй этап клинических испытаний израильской вакцины начался в середине декабря. В нем приняли участие около 800 добровольцев в 9 больницах.

Разработчики препарата столкнулись с неожиданными трудностями — массовой вакцинацией, которая значительно сократила потенциальное число участников для третьего этапа испытаний, а также понизила потребность в существовании подобного препарата именно израильского производства. Проект забуксовал, хотя на него потрачено уже 175 млн шекелей, но подписанное с NRx соглашение может помочь вывести его из тупика.

«Детали», А.У. Фото: АР, Tsafrir Abayov