Friday 22.10.2021|

    Партнёры

    Партнёры

    Партнёры

    Загрузка...
    AP Photo/Tsafrir Abayov, File
    AP Photo/Tsafrir Abayov, File

    Израильскую вакцину испытают в Грузии – препарат должен лучше других справляться с “Дельтой”

    Министерство обороны объявило в воскресенье, 15 августа, о том, что более тысячи порций израильской вакцины от коронавируса BriLife были доставлены в Грузию на выходных для второй фазы клинических испытаний.


    Этот препарат был разработан Институтом биологических исследований в Нес-Ционе на основе исследований вируса атипичной пневмонии, которые длились более 10 лет. Этот вирус принадлежит к тому же семейству патогенов, что и COVID-19.

    12 июля институт подписал меморандум о взаимопонимании с американской фармацевтической компанией NRx Pharmaceuticals для завершения второго этапа клинических испытаний в Грузии, Украине и Израиле.

    Вместе с компанией институт готовится провести третий - самый дорогой этап клинических исытаний, а в случае успеха - и приступить к массовому производству и продажам препарата.


    Изначально предполагалось, что вакцина будет доступна к лету 2021 года. Исполнительный директор NeuroRx профессор Джонатан Джавитт сообщил The Jerusalem Post, что компания планирует начать третий этап клинических испытаний препарата к октябрю. Они будут проводиться в трех странах: в Грузии, Израиле и на Украине, и в них примут участие до 30 000 человек.

    Согласно сообщению NRx, цель исследования фазы IIb - «подтвердить способность вакцины вызывать иммунный ответ против варианта COVID-19 Delta до начала испытаний фазы III в нескольких странах».

    «Поскольку Delta и последующие варианты продолжают угрожать иммунитету, создаваемому вакцинами первого поколения, мы надеемся, что этот новый векторный подход поможет укрепить иммунитет эффективнее», - сказал Джавитт. По его словам, "мы считаем, что вакцина BriLife может лучше справляться с вариантами, чем другие вакцины, уже представленные на рынке".

    Этап IIb клинических испытаний будет проводиться в Исследовательском центре общественного здравоохранения имени Лугара в Тбилиси. В нем примут участие 300 человек.

    NRx получилаэксклюзивные права на разработку, производство и маркетинг BriLife по всему миру. Компания обязалась поставлять Израилю любые необходимые дозы вакцины, если и когда она будет завершена.

    Параллельно Израиль завершает свои собственные испытания фазы II в больницах по всей стране под руководством медицинского центра "Шиба" в Тель ха-Шомере.


    По словам Джавитта, вакцина BriLife отличается от мРНК-вакцин, которые производят компании Pfizer и Moderna, тем что она представляет иммунной системе организма весь шиповидный белок COVID-19. К тому же, она может быть легко адаптирована к появляющимся новым вариантам коронавируса.

    «Причина, по которой мы запустили этот проект, несмотря на то, что в мире уже существуют вакцины против COVID, следующая. Мы считаем, что вакцина BriLife может лучше справляться с вариантами вируса COVID, чем оригинальные вакцины первого поколения, - пояснил Джавитт. - Конечно, пока мы не завершим клинические исследования, мы не можем говорить об этом наверняка, но таково наше предположение».

    Название препарата на BriLife - это игра слов на иврите: "Бри" - это начало слова "здоровье", il - это обозначение Израиля, life - жизнь. Brilife относится к группе вирусно-векторных вакцин. Препарат содержит вирус животных, который не вызывает заболевания у людей. В нем спайковый белок заменен на вызывающий коронавирус SARS-CoV-2. Предположительно, это позволит вакцинированным быстро получить значительное количество антител к COVID-19.


    Второй этап клинических испытаний израильской вакцины начался в середине декабря. В нем приняли участие около 800 добровольцев в 9 больницах.

    Разработчики препарата столкнулись с неожиданными трудностями - массовой вакцинацией, которая значительно сократила потенциальное число участников для третьего этапа испытаний, а также понизила потребность в существовании подобного препарата именно израильского производства. Проект забуксовал, хотя на него потрачено уже 175 млн шекелей, но подписанное с NRx соглашение может помочь вывести его из тупика.

    "Детали", А.У. Фото: АР, Tsafrir Abayov

    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    МНЕНИЯ
    ПОПУЛЯРНОЕ
    Размер шрифта
    Send this to a friend