FDA решает судьбу «бустерной» дозы с учетом данных, представленных Израилем

В Федеральном агентстве по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) началось публичное обсуждение запроса компании Pfizer на одобрение третьей («бустерной») дозы ее вакцины от коронавируса. Ключевую роль в обсуждении сыграют данные о сравнительной эффективности второй и третьей доз вакцины, предоставленные Израилем.

Об этом рассказал в пятницу, 17 сентября, сайт 12 телеканала. Другой производитель вакцины, который также просит FDA одобрить «бустерную» дозу – Moderna. Но если у разработчиков вакцины на руках есть только результат третьей фазы клинических испытаний, то Израиль обладает опытом практического применения «бустерной» дозы. Их представит на обсуждении глава департамента общественного здравоохранения при министерстве здравоохранения доктор Шарон Эльрой-Прайс.

Данные же свидетельствуют о снижении в течение шести месяцев эффективности первых двух доз вакцины. Как выяснилось, те, кто получил только 2 дозы вакцины полгода назад, заболевают коронавирусом в тяжелой форме, хоть и реже не вакцинированных, но в 5 раз чаще, чем вакцинированные только что. Эффективность вакцины (после двух доз) снижается к этому времени на 50 процентов. Это обусловило снижение общего уровня иммунизации в Израиле на 12 процентов и рост числа тяжелобольных.

Третья же доза, как уже рассказывал сайт «Детали», возвращает эффективность вакцинации на прежний 97-процентный уровень. Как показало совместное исследование, проведенное учеными из Института Вейцмана, Техниона, Еврейского университета в Иерусалиме и Института Гартнера при больнице «Шиба» в Тель ха-Шомере, — введение третьей (бустерной) дозы вакцины Pfizer увеличивает эффективность защиты от коронавируса более чем в 10 раз.

Результаты исследования были опубликованы в британском медицинском журнале The New England Journal (NEJM). Исследование основано на анализе данных о заболеваемости примерно 1,14 млн израильтян в возрасте 60 лет и старше, вакцинированных к концу августа. По результатам анализа данных выяснилось, что через 12 дней после третьей дозы показатель эффективности защиты от коронавируса возрастает в 11,4 раза, а показатель эффективности защиты от тяжелой формы болезни – в 15,5 раза.

Следует отметить, что публикация в NEJM появилась через два дня после статьи 18 ученых в журнале The Lancet, в которой утверждалось, что тотальная вакцинация от коронавируса третьей дозой сейчас не оправдана. Ученые, среди которых были два ведущих исследователя из Федерального агентства по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA), согласились с тем, что от вакцинации третьей дозой в той или иной стране возможна локальная польза. Но эта польза, по их мнению, не перевешивает риск для остальной части человечества, поскольку миллиарды людей не получили пока даже первой дозы вакцины. Эти ученые полагают, что ту же вакцину лучше было бы направить в бедные страны.

«Детали», В.Н. AP Photo/Khalil Hamra