Нетаниягу об испытаниях вакцины от коронавируса: «Вижу свет в конце туннеля»
1 ноября глава правительства Биньямин Нетаниягу, министр обороны Бени Ганц и министр здравоохранения Юлий Эдельштейн посетили больницу «Шиба» в Тель ха-Шомере, где начались клинические испытания вакцины от коронавируса, разработанной Институтом биологических исследований.
Нетаниягу заявил во время визита: «Я уже вижу свет в конце туннеля. Я вижу вакцину в Государстве Израиль. Я прошу соблюдать правила до тех пор, пока не начнется вакцинация».
Кроме того, Нетаниягу упомянул, что он распорядился открыть завод по производству вакцин в Израиле. «Я уже распорядился создать постоянный завод по производству вакцин в Государстве Израиль. Это не будет завод, основанный на принципе прибыли, это будет завод, на который мы сможем положиться. Благодаря этому мы сделаем еще один шаг не только в развитии научного потенциала, но и в развитии промышленного потенциала, чтобы Израиль имел одну из самых передовых производственных мощностей в мире», — сказал премьер-министр.
Бени Ганц выразил «осторожный оптимизм» в связи с началом испытаний вакцины на людях и пожелал удачи всем испытуемым. Министр отметил, что процесс испытания вакцины и обработки данных может занять еще много времени, а потому необходимо набраться терпения.
Юлий Эдельштейн сказал во время выступления в больнице «Шиба»: «Невозможно объяснить резкое сокращение количества инфицированных ничем, кроме того, что большинство граждан Израиля выполняют инструкции. Мы находимся на критическом этапе выхода из карантина, и мы снова развиваем дискуссии, которые так сильно навредили нам при выходе из первого карантина».
В больнице «Шиба» в Тель ха-Шомере первую прививку от коронавируса сделали 26-летнему Сегеву Харелю из Сде-Нехемия. В то же время в больнице «Хадасса» (Эйн Керем) в Иерусалиме был вакцинирован 34-летний докторант Анер Оттоленги. Один из испытуемых получил настоящую вакцину, а второй плацебо.
«Я чувствую себя хорошо, немного взволнован. Я рекомендую, чтобы как можно больше людей присоединились к эксперименту и помогли всему обществу», — сказал Оттоленги.
На разработку вакцины обычно уходит от 5 до 10 лет, но в нынешних обстоятельствах вакцина разрабатывается намного быстрее, и Израиль входит в престижный клуб стран, которые находятся на пути к ее созданию.
Ожидается, что в испытании вакцины примут участие около 25 тысяч человек, оно должно завершиться в мае 2021 года. Испытание будет проводиться в три этапа:
Первый этап: первые проверки на безопасность вакцины на 80 здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет в больницах «Шиба» и «Хадасса». Каждый доброволец получит инъекцию (вакцину или плацебо). После нескольких часов наблюдения его отпустят домой для дальнейшего наблюдения в течение примерно трех недель. Во время эксперимента исследователи изучат, возникли ли у испытуемых какие-либо побочные эффекты, и определят, появились ли антитела к коронавирусу у добровольцев, получивших вакцину.
Второй этап: масштабные проверки на безопасность вакцины с участием 960 здоровых добровольцев в возрасте 18 лет и старше. Ожидается, что эксперимент начнется в декабре. Он будет проводиться параллельно в ряде медицинских центров по всей стране и предназначен для завершения тестов на безопасность вакцины, определения правильных доз и продолжения проверки показателей эффективности.
Третий этап: крупномасштабное испытание эффективности вакцины с участием до 30 тысяч добровольцев. Эксперимент планируется начать в апреле-мае (при условии успеха первых двух этапов). Это последний этап, после его успешного завершения можно будет одобрить вакцину и вакцинировать все население.
Протокол испытаний Института биологических исследований был опубликован на сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это положительный шаг, поскольку он обеспечивает прозрачность и надзор на самом высоком уровне.
«Детали». Е.З. Фото: пресс-служба больницы «Хадасса»
