Saturday 23.10.2021|

    Партнёры

    Партнёры

    Партнёры

    Загрузка...

    Вакцина Pfizer: противопоказания и побочные эффекты. Что показал третий этап испытаний

    Американское агентство по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (FDA) опубликовало в среду, 9 декабря, результаты 3 этапа клинических испытаний вакцины Pfizer. Вот выдержки из 53-страничного отчета, который разослала пресс-служба агентства.


    В целом, результаты испытаний оценены как «не просто хорошо, а великолепно». FDA констатирует, что в ходе испытаний никаких неприятных сюрпризов не произошло. Заметные улучшения наступали через 14 дней после приема первой дозы. Что вполне объяснимо, так как организму требуется время для выработки антител после вакцинирования.

    Эффективность действия вакцины после первой дозы составила 52 процента. После приема второй дозы через 3 недели после первой эффективность составила от 90 до 98 процентов у разных пациентов – участников испытания, в среднем, 95 процентов.

    Что касается побочных эффектов от приема вакцины Pfizer, то их больше, чем от вакцины против обычного гриппа, но меньше, чем у вакцины против оспы. Основными (предсказанными) побочными эффектами были воспалительная реакция на месте инъекции (84,1 процента случаев), повышенная утомляемость (62,9 процента), головная боль (55,1 процент), мышечные боли (38,3 процента), озноб (31,9 процента), ломота в суставах. (23,6 процента) жар (14,2 процента).


    Риск серьезных побочных эффектов составлял менее половины процента, и они проявлялись у молодых людей чаще, чем у пожилых. К числу таких эффектов можно отнести увеличение лимфатических узлов (у 64 испытуемых). Четверо испытуемых получили так называемый паралич Белла – это распространенная патология лицевого нерва, вызывающая частичную утрату мимики. Явление было временным и проходило через 48 часов. Опасности оно не представляет, но такие пациенты нуждаются в усиленном наблюдении.

    К недоработкам испытаний вакцины можно отнести то, что недостаточно выяснено, как она влияет на детей до 16 лет, а также на беременных и кормящих женщин. Причина – из-за спешки не было возможности набрать достаточно репрезентативную группу, и нет сомнений в том, что FDA не одобрит использование вакцины среди этих групп населения.

    Нет окончательной ясности в том, будет ли польза от вакцинирования тех, кто уже был инфицирован коронавируса. Но многие данные свидетельствуют, что и на эту категорию людей вакцина тоже должна оказать положительное влияние.

    Как ожидается, FDA должна разрешить (или не разрешить) использование вакцины Pfizer в четверг, 10 декабря. Это событие произойдет в прямом эфире.

    «Детали», В.Н., Фото: Pixabay


    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    МНЕНИЯ
    ПОПУЛЯРНОЕ
    Размер шрифта
    Send this to a friend