Вакцина от коронавируса, разработанная фармацевтическим гигантом Pfizer совместно с немецкой компанией BionTech показала более чем 90-процентную эффективность на третьем этапе клинических испытаний. Об этом разработчики сообщили сегодня, 9 ноября.
Это не окончательные данные. Сегодня Pfizer представила только первый, промежуточный анализ эффективности вакцины по данным третьей фазы клинических испытаний. На этом этапе вакцину вводят тысячам добровольцев из групп риска и ждут, пока часть из них не заразится коронавирусом естественным путем. Затем ученые сравнивают, сколько человек заболело из группы добровольцев, получивших плацебо, - и из тех, кто получил саму вакцину.
Какие данные были получены и кто их подтвердил?
Данные изучил внешний независимый комитет по мониторингу. Было учтено 94 подтвержденных случая заболевания коронавирусом среди 43 538 участников испытания. Разделение случаев между вакцинированными и получавшими плацебо показало, что эффективность вакцины превышает 90 процентов через семь дней после второй дозы.
Вакцина Pfizer вводится двумя частями с перерывом. Таким образом, иммунитет от коронавируса формируется через 28 дней после первой инъекции.
Это окончательные данные?
Нет. Так как они основаны всего на 94 случаях, возможны статистические погрешности. Окончательная эффективность вакцины может измениться, когда будет собрано больше данных.
90 процентов эффективности – это много?
Это очень много. Ученые надеялись, что вакцина будет эффективна на 75 процентов. Энтони Фаучи – советник Белого дома по коронавирусу – считал приемлемой эффективность даже в 50 или 60 процентов. Для сравнения, средняя эффективность существующих прививок от гриппа - от 40 до 60 процентов. А вот вакцина от кори дает защиту в 93 процентах случаев.
Альберт Бурла, гендиректор Pfizer, назвал результаты испытаний «великим днем для науки и человечества» и отметил, что «мы уже видим свет в конце туннеля», - передаёт CNBC.
Что дальше?
На третьей неделе ноября Pfizer и BioNTech должны получить больше данных. Компании ждут полные результаты за два месяца третьего этапа клинических испытаний.
Получив эти данные, разработчики планируют подать заявление в FDA – американское Управление Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Pfizer хочет получить экстренное разрешение на использование ее вакцины в чрезвычайных ситуациях.
Если разрешение будет получено, Pfizer и BioNTech рассчитывают произвести до 50 миллионов доз вакцины уже в 2020 году - и до 1,3 миллиарда доз в 2021 году. Соответственно, в 2020 году прививку смогут получить 25 млн человек, а в 2021 году – 650 млн человек.
В июле компании заключили предварительное соглашение с правительством США на сумму о поставке 100 миллионов доз.
Когда Израиль может получить эту вакцину?
Израиль пока не заключил соглашение с Pfizer. Но у нашей страны есть предварительный договор с главными конкурентами фармгиганта – американской компанией Moderna. Ее вакцина тоже находится на третьей стадии клинических испытаний.
Спрос на вакцину от COVID огромен, и многие страны заранее подписали соглашения с компаниями-разработчиками, чтобы первыми получить доступ к вакцинам. Есть опасения, что, если Pfizer вырвется вперед в этой гонке, ее препарат попадет в Израиль нескоро.
Как сообщил 9 ноября TheMarker, наша страна уже ведет переговоры с Pfizer о покупке вакцины. Но даже если соглашение будет подписано, и Израиль купит вакцину у этого разработчика, неясно, когда это произойдет.
Ранее сообщалось, что Израиль, резервирует для себя вакцины у других разработчиков на второй квартал 2021 года. Если Pfizer первой в мире выпустит эффективную вакцину, то за ней придется «постоять в очереди».
С другой стороны, Pfizer – гигантская компания с огромными объемами производства. Израилю же нужно относительно немного вакцин. На первом этапе минздрав планировал вакцинировать 2-4 млн человек, включая медицинских работников и людей из групп риска. Возможно, Pfizer может предоставить Израилю такое небольшое количество вакцин даже на ранней стадии производства, заключает обозреватель TheMarker.
Где взять деньги?
На сегодня в Израиле на закупку будущей вакцины выделено около 1 млрд шекелей. Проблема в том, что около 405 млн из них уже были выплачены в рамках предварительных сделок двум разработчикам - Moderna и Arcturus.
Также Израиль присоединился к проекту Всемирной организации здравоохранения COVAX. Он призван обеспечить справедливый доступ к вакцинам от коронавируса для разных стран. Однако неясно, сотрудничает Pfizer с этим проектом.
Но есть и хорошие новости
Дело в том, что вакцины двух разработчиков – и Pfizer, и Moderna – используют одну и ту же технологию. Они изготовлены на основе матричной РНК (мРНК). Это чистый генетический материал вируса, который создается исскуственным путем.
По сути, человеку вводится не сам вирусный белок, как в обычных вакцинах, а генетический «код» для него. Используя этот код, клетки тела сами начинают производить элементы вируса, а те – запускают реакцию иммунной системы.
Это самый современный и «скоростной» способ создания вакцин. Достаточно расшифровать геном вируса – и вакцину можно разработать и произвести за считанные дни. Для пациента риск снижается, ведь в состав вакцины не входит сам «живой» вирус.
Единственная проблема в том, что до последнего времени с помощью технологии мРНК еще не удавалось создать достаточно эффективную вакцину. Но успех Pfizer показывает, что это в принципе возможно. Поэтому есть надежда, что и Moderna, с которой у Израиля заключен договор о приоритетных поставках, сможет добиться хороших результатов. Тогда мы получим вакцину раньше второго полугодия 2021 года.
«Детали», Д.Г. AP Photo/Stew Milne.
