Вакцина от коронавируса для детей младше 5 лет? FDA просит подождать

Федеральное агентство США по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отложило принятие решение по детской вакцине против коронавируса разработки Pfizer как минимум на 2 месяца.


Об этом сообщил в субботу, 12 февраля, сайт The Jerusalem Post. Заявку на одобрение вакцины от коронавируса для детей от 6 месяцев до 4 лет включительно подали компании Pfizer и BioNTech. Они простили сделать это, на основании уже проведенных испытаний вакцины.

Ранее предполагалось, что решение по детской вакцине будет принято уже на следующей неделе, а правительство планировало развернуть массовую кампанию вакцинации детей младше 5 лет уже начиная с 21 февраля. Правительство просило Pfizer ускорить разработку вакцины, поскольку в США наблюдается сейчас всплеск заболеваемости вариантом «омикрон», в том числе, у детей.

Но FDA не пошло на поводу у правительства, и отложило процедуру утверждения, как минимум, на 2 месяца. По словам экспертов FDA, для утверждения вакцины нужны дополнительные данные.

Ранее, как уже сообщал сайт «Детали», центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) опубликовал результат двух исследований эффективности «бустерной» прививки вакцины от ковида. Ученые пришли к выводу, что эффективность третьей дозы вакцин компаний Pfizer и Moderna начинает существенно снижаться с четвертого месяца после укола. До этого дня в научной литературе было недостаточно исследований по этому вопросу. Эффективность первых двух доз изучена лучше. Причина простая: для подобных проверок было еще недостаточно времени. С начала общей вакцинации прошло уже почти полтора года, а «бустерной» только 7 месяцев.

Данные также говорят о более высокой эффективности вакцин после третьей прививки, чем после двух. Через два месяца после прививки «бустером» его эффективность от развития серьезных симптомов была 87%, и 91% от попадания в больницу. Спустя 4 месяца после «бустерной» прививки эффективность против развития от серьезных симптомов COVID-19 падала до 66% и 78% от госпитализаций. У привитых двумя дозами она снижалась до 54%.

Это данные по поводу варианта «омикрон». В отношении «дельты» ученые тоже отмечают падение иммунитета. Защита от госпитализации упала с 91% в первые два месяца до 76% через еще несколько месяцев. Но по «дельте» данным мало, поскольку этот штамм к зиме был почти вытеснен «омикроном».

Второе исследование посвящено безопасности «бустеров». И тут данные еще более любопытные. Изучив данные 721 тысячи привитых в период с сентября по февраль, ученые пришли к неожиданному выводу. У людей, привитых трижды одной и той же вакциной, «бустер» вызывает меньше побочных эффектов, нежели вторая доза.

«Детали», В.Н. AP/Oded Balilty

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
МНЕНИЯ