В США разрешили к использованию второе лекарство от коронавируса. В чем проблемы с этим препаратом?  

Управление по санитарном надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 23 декабря разрешило к экстренному применению  лекарство от коронавируса «Молнупиравир», разработанное компанией Merck совместно с Ridgeback Biotherapeutics.

Препарат разрешено назначать взрослым людям (старше 12 лет) с легким и средним течением COVID-19, которые при этом подвержены повышенному риску развития тяжелого заболевания.

Использование «Молнупиравира» будет ограничено ситуациями, когда другие разрешенные методы лечения недоступны или не являются «клинически приемлемыми», указали в FDA.

Вчера, 22 декабря, американский регулятор одобрил к экстренному использованию другое лекарство от коронавируса — «Паксловид» разработанный компанией Pfizer. Оба препарата выпускаются в форме таблеток. Пациент может принимать их дома, самостоятельно, что является большим преимуществом в сегодняшней ситуации. На фоне новой волны коронавируса применение этих лекарств может сократить количество госпитализации и «разгрузить» больницы.

Между тем, ранее в FDA высказывали серьезные сомнения по поводу препарата «Молнупиравир» от Merck. По результатам клинических исследований, его эффективность заметно ниже, чем у «Паксловида». Препарат Pfizer предотвращает тяжелое течение заболевания в 88% случаев. «Молнупиравир» же снизил совокупный риск госпитализации и смерти лишь на 30%.

Ученые FDA заявили, что их обзор выявил несколько потенциальных рисков при применении «Молнупиравира». Один из них – возможная токсичность таблеток для плода. Другой – то, что «Молнупиравир», приводит к небольшим изменениям в «шиповом белке», который коронавирус использует для проникновения в клетки человека. Теоретически, предупреждает FDA, эти изменения могут привести к появлению новых опасных штаммов.

В этом лекарстве используется новый подход к борьбе с COVID-19. «Молнупиравир» вносит ошибки во время процесса размножения вируса. По сути, лекарство «вставляет» крошечные мутации в генетический код коронавируса, чтобы остановить его размножение. Но этот генетический эффект вызвал опасения, что в редких случаях препарат может вызывать врожденные дефекты у детей или даже стимулировать появление новых штаммов вируса.

«Паксловид» же действует более традиционным для противовирусных препаратов путем. Это ингибитор протеазы. Он сочетает в себе два действующих вещества —  новый противовирусный препарат «Нирматрелвир» и более старый – «Ритонавир».

Белки вируса синтезируются в виде длинных полипептидных последовательностей, а затем «разрезаются» ферментами, которые называются протеаза, на более короткие фрагменты. Если этот процесс заблокировать, вирус не сможет выжить в организме. Именно так действует препарат Pfizer.

Оба лекарства – и «Паксловид», и «Молнупиравир» — должны применяться на ранней стадии развития заболевания, сразу после появления первых симптомов. Поэтому даже после выхода на рынок они вряд ли станут «панацеей» от пандемии – хотя и дадут медикам больше инструментов для борьбы с коронавирусом.

«Детали», Д.Г. Фото: Pexels