Впервые: в США одобрен препарат от болезни Альцгеймера

В понедельник, 7 июня, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Aduhelm (Адуканумаб) компании Biogen для лечения болезни Альцгеймера.

Это единственный препарат, разрешенный FDA за последние 20 лет, который лечит это заболевание, а не облегчает его течение. Он предназначен для пациентов на ранней стадией болезни Альцгеймера и призван замедлить снижение когнитивных способностей у больных.

После появления этого сообщения акции компании выросли в цене на 22 процента. Предполагается, что его продажи принесут Biogen в ближайшие годы миллиарды долларов прибыли.

Однако FDA потребовало от компании провести дополнительные клинические исследования препарата и опубликовать его результаты. Это связано с тем, что первые клинические исследования адуканумаба показали противоречивые результаты. Одно из них на третьем этапе продемонстрировало 23-процентную эффективность по сравнению с плацебо, то есть, замедляло течение болезни. Но другое исследование подобного преимущества не выявило. В итоге компания в марте 2019 года приостановила разработку этого лекарственного препарата. Но уже полгода спустя было объявлено, что после проверки данных выяснилось, что препарат эффективен.

Болезнь Альцгеймера — это прогрессирующее заболевание, которое постепенно разрушает память и когнитивные навыки. Средняя продолжительность жизни после установки данного диагноза — около семи лет. Менее 3 процентов больных живут более 14 лет. Только в США оно диагностировано у 5,5 миллионов человек. В Израиле — порядка 150 тысяч человек.

«Детали», А.У. Фото: Pixabay