Испытания израильской вакцины от коронавируса планируется завершить к апрелю 2021 года

Институт биологических исследований в Нес-Ционе уже в октябре, после осенних праздников, начнет испытывать на людях собственную вакцину от коронавируса. Об этом объявил журналистам министр обороны Бени Ганц 6 августа во время визита в Институт. По словам Ганца, доклинические испытания вакцины прошли успешно, и это —  «отличное известие и большие надежды».

После осенних праздников израильская вакцина выйдет на первый этап клинических испытаний. Это значит, что ее дадут десяткам здоровых добровольцев, чтобы проверить безопасность и наличие имунного ответа, а также правильность дозировки.

Директор института, профессор Шмуэль Шапиро, заявил: «Мы начали работу шесть месяцев назад, получили поддержку от министерства обороны, нас торопили – и мы все время ускорялись. На самом деле, я горжусь достижениями. У нас есть отличная вакцина, остались регуляторные процессы, которые она должна пройти по расписанию. После осенних праздников начинаем испытывать ее на безопасность и эффективность – но продукт уже у нас в руках».

Сейчас разные команды ученых разрабатывают более 165 разных вакцин от коронавируса. 27 из них уже вышли в клинические испытания, то есть, тестируются на людях. 6 вакцин находятся на третьем этапе испытаний. Одна вакцина уже прошла сертификацию, но лишь в Китае  — это вакцина, разработанная компанией CanSino Biologics совместно с Академией военно-медицинских наук Китая.

Премьер-министр Биньямин Нетаниягу посетил 6 августа больницу «Шаарей-Цедек» и Институт биологических исследований. Он заявил: «Для испытания вакцины после создания необходимы еще три этапа, сто человек на первом этапе, тысяча человек на втором этапе и 30 тысяч для решающего этапа испытаний. Последнее испытание, как мы ожидаем, должно состояться до конца первого квартала 2021 года».

Премьер-министр сказал также, что встретился с сотрудниками Института биологических исследований и поручил начать подготовку к созданию фармацевтического предприятия, которое займется производством коронавирусной вакцины.

Какие этапы клинических испытаний проходят вакцины?

Первый этап – проверка безопасности и дозировки. Вакцину дают десяткам здоровых  взрослых добровольцев, чтобы проверить безопасность и наличие имунного ответа, а также правильность дозировки.

Второй этап – расширенные испытания. Вакцину получают сотни здоровых людей, разного возраста, разделенные на группы, в том числе дети и пожилые люди.

Третий этап – проверка эффективности. Вакцину получают тысячи добровольцев, в том числе в областях, пораженных эпидемией. Потом врачи ждут, пока какое-то количество из них не  заразится естественным путем. Медицинская этика запрещает заражать людей болезнями намеренно для испытания прививок и лекарств. Спустя какое-то время собирают данные, как «сработала» вакцина.

Подтверждение – ученые, а за ними регуляторные органы изучают результаты тестирования и решают, допускать ли вакцину к производству.

«Детали», Д.Г. Фото: Эмиль Салман