В Израиле одобрили новое лекарство от коронавируса: какие претензии к нему были у FDA?

Минздрав Израиля 2 января одобрил к использованию второе лекарство от коронавируса – препарат «Молнупиравир», разработанный компанией MSD.

Препарат разрешено назначать взрослым людям (старше 18 лет) с легким и средним течением COVID-19, которые при этом подвержены повышенному риску развития тяжелого заболевания.

Использование «Молнупиравира» будет ограничено ситуациями, когда другие утвержденные в Израиле методы лечения не подходят пациенту. Препарат выпускается в таблетках и предназначен для лечения на дому. Его нужно начинать принимать как можно раньше – в течение 3-5 дней с момент появления симптомов. Курс лечения – 5 дней. По данным клинических исследований, «Молнупиравир» снижает примерно на 30% риск госпитализации и смерти.

Минздрав подписал соглашение о закупке препарата с компанией MSD. Первая партия лекарства прибудет в страну в ближайшие дни.

В этом лекарстве используется новый подход к борьбе с COVID-19. «Молнупиравир» создает ошибки в генетическом коде вируса в процессе размножения. Этот механизм не зависит о того, с каким штаммом препарат имеет дело. Предполагается, что лечение будет эффективным и против штамма «омикрон».

Американский регулятор — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешил этот препарат к экстренному применению 23 декабря. Однако у экспертов, делавших обзор эффективности и безопасности лекарства, возникли некоторые вопросы.

Препарат, по сути, «вставляет» крошечные мутации в генетический код коронавируса, чтобы остановить его репликацию.

Ученые FDA заявили, что видят несколько потенциальных рисков при применении «Молнупиравира». Один из них – возможная токсичность таблеток для плода. Эксперты не исключают, что, если препарат будет принимать беременная женщина, он может привести к генетическим дефектам у ребенка.

Другая проблема – то, что «Молнупиравир», приводит к небольшим изменениям в «шиповом белке», который коронавирус использует для проникновения в клетки человека. Теоретически, предупреждает FDA, эти изменения могут привести к появлению новых опасных штаммов коронавируса.

«Детали», Д.Г. Фото: Pixabay