В феврале Израиль победит эпидемию?

Ожидается, что Израиль получит четыре миллиона доз вакцины Pfizer против коронавируса, которая будет использована для вакцинации двух миллионов израильтян, причем первая партия должна прибыть в ближайшие недели.

По словам источников в системе здравоохранения, груз может прибыть уже на следующей неделе. В последние дни между минздравом и производителями вакцин поддерживались контакты относительно даты и объема поставок. Между тем, в ночь на 4 декабря компания объявила, что из-за сбоя в цепочке поставок ожидается, что она сможет поставить только половину доз вакцины, запланированных на 2021 год.

Это изменение может резко ускорить кампанию иммунизации в Израиле. Ранее обсуждалась доставка около 200 тысяч доз вакцины первой партией, которая должна была прибыть только в январе. Если первая поставка вакцины поступит в ближайшие несколько дней, Израиль сможет начать кампанию иммунизации раньше — даже до того, как Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) даст разрешение на временное использование вакцин компаний Pfizer и Moderna.  FDA планирует обсудить вакцину Pfizer 10 декабря и вакцину Moderna 18 декабря.

Несмотря на сбой, который привел к пересмотру возможности производства вакцины, ожидается, что к 2021 году Pfizer произведет более миллиарда доз. Pfizer работает с поставщиками сырья для вакцины из Соединенных Штатов и ​​Европы. В заявлении компании не содержится дополнительной информации об источнике проблемы с увеличением производства. «Удлинение цепочки поставок сырья заняло больше времени, чем мы ожидали, — заявила представитель компании, — и важно подчеркнуть, что результаты клинических испытаний были получены позже, чем мы ожидали в первоначальных оценках».

Газета Wall Street Journal процитировала источник, участвовавший в разработке вакцины, который сообщил, что некоторые виды сырья не соответствуют стандартам и хотя проблема была устранена, компания не сможет достичь поставленных целей по поставке вакцин. «Мы задержались, — сказал он. — Часть первоначального сырья не соответствовала стандартам. Мы исправили это, но не успеем достичь цели, которую поставили себе в этом году с поставками вакцин». Другой источник, участвовавший в разработке вакцины, добавил: «Все произошло одновременно. Мы начали налаживать цепочку поставок в марте, когда вакцина все еще находилась в разработке. Такого никогда прежде не было».

По словам высокопоставленного чиновника министерства здравоохранения Израиля, больничные кассы и минздрав готовятся к тому, что первая партия действительно прибудет уже на следующей неделе, но кампания вакцинации, вероятно, начнется только после получения разрешения регулирующих органов и подготовки с точки зрения логистики.

Нормативный путь для получения разрешения на использование в экстренных случаях (это включает вакцины  компаний Pfizer и Moderna), предусматривает временное разрешение на основе быстрого изучения результатов представленных ими клинических испытаний. В то же время существует более длительный и углубленный процесс утверждения и регистрации, в конце которого  выдается разрешение на постоянное использование.

Фармацевтический отдел министерства здравоохранения готовится провести ускоренную экстренную процедуру для утверждения вакцины. По оценкам источников в министерстве, можно будет завершить первоначальную процедуру, которая позволит использовать вакцину, в течение нескольких дней. Процесс получения постоянного разрешения займет месяцы и будет включать в себя проверку эффективности и безопасности, качества вакцин, а также дополнительные параметры.

Сообщалось, что дети, беременные женщины и выздоравливающие от «короны» будут последними, кто будет вакцинирован против вируса, когда вакцина прибудет в Израиль.

(Согласно источникам в больничных кассах, министерство здравоохранения предупредило их, что они должны подготовиться к вакцинации пациентов и медицинского персонала уже в начале 2021 года. «Есть хорошие шансы, что в феврале мы окажемся в другом мире», — оценил высокопоставленный источник. Перед вакцинацией будет проведен серологический тест, чтобы проверить, есть ли у вакцинируемых антитела, то есть выработался ли у них естественный иммунитет.

Об ожидаемом прибытии первых доз вакцины в Израиль было объявлено после того, как Великобритания одобрила вакцину. Это побудило Израиль принять решение, но он все еще ожидает дополнительных результатов и полных данных по безопасности исследования, которые будут представлены научному сообществу всего через несколько дней, — прим. «Детали»).

Идо Эфрати, «ХаАрец», И.Н. AP Photo/Bebeto Matthews