Sunday 24.10.2021|

    Партнёры

    Партнёры

    Партнёры

    Загрузка...
    AP Photo/Sebastian Scheiner
    AP Photo/Sebastian Scheiner

    В FDA не прислушались к Израилю: «бустерная» доза одобрена не для всех. Байден разочарован

    В ходе многочасового обсуждения эксперты Федерального агентства США по надзору за качеством продуктов и лекарств (FDA) не одобрили массовое вакцинирование третьей («бустерной») дозой вакцины всего взрослого населения. Решено было рекомендовать вакцинировать только людей старше 65 лет и тех, кто входит в группу риска.


    Решение было принято в ночь на субботу, 18 сентября, по израильскому времени. Израильский (сугубо положительный) опыт массового вакцинирования третьей дозой был принят во внимание. Но другие соображения перевесили.

    Запрос на одобрение «бустерной» зоны подала компания Pfizer. Одновременно с ней это сделали и производители вакцины Moderna. Одним из решающих аргументов в пользу одобрения стал израильский опыт, о котором на обсуждении рассказали глава департамента общественного здравоохранения в министерстве здравоохранения Израиля доктор Шарон Эльрой-Прайс и профессор Рон Мило из Института Вейцмана.

    Исследование основано на анализе данных о заболеваемости примерно 1,14 млн израильтян в возрасте 60 лет и старше, вакцинированных к концу августа. Его результаты свидетельствуют о снижении в течение шести месяцев эффективности первых двух доз вакцины. Как выяснилось, те, кто получил только 2 дозы вакцины полгода назад, заболевают коронавирусом в тяжелой форме, хоть и реже не вакцинированных, но в 5 раз чаще, чем вакцинированные только что. Эффективность вакцины (после двух доз) снижается к этому времени на 50 процентов. Это обусловило снижение общего уровня иммунизации в Израиле на 12 процентов и рост числа тяжелобольных.


    Третья же доза, возвращает эффективность вакцинации на прежний 97-процентный уровень. Как показало совместное исследование, проведенное учеными из Института Вейцмана, Техниона, Еврейского университета в Иерусалиме и Института Гартнера при больнице «Шиба» в Тель ха-Шомере, - введение третьей дозы вакцины Pfizer увеличивает эффективность защиты от коронавируса более чем в 10 раз. Через 12 дней после третьей дозы показатель эффективности защиты от коронавируса возрастает в 11,4 раза, а показатель эффективности защиты от тяжелой формы болезни – в 15,5 раза.

    Противники «бустерной» дозы ссылались на статьи 18 ученых в журнале The Lancet, в которой утверждалось, что тотальная вакцинация от коронавируса третьей дозой сейчас не оправдана. Ученые, среди которых были два ведущих исследователя из FDA, согласились с тем, что от вакцинации третьей дозой в той или иной стране возможна локальная польза. Но эта польза, по их мнению, не перевешивает риск для остальной части человечества, поскольку миллиарды людей не получили пока даже первой дозы вакцины. Эти ученые полагают, что ту же вакцину лучше было бы направить в бедные страны.

    Доктор Сара Оливер, эксперт американского Центра контроля за эпидемиями (CDC) противопоставила израильским данным свои исследования, согласно которым, две дозы вакцины обеспечивают достаточную защиту, в том числе, для людей 75 лет и старше.

    Эксперт в области медицинской статистики и эпидемиологии профессор Джонатан Стерн поставил под сомнения израильский результат на том основании, что израильское исследование охватывает слишком короткий промежуток времени (как и сама кампания вакцинации «бустерной» дозой, длительность которой исчисляется даже не месяцами, а неделями), а за это время нельзя быть уверенным в избавлении от искажающих факторов. Таких, например, как природный иммунитет у какой-то части обследованных пациентов.

    В итоге эксперты, в большинстве своем, не поддержали идею тотальной вакцинации третьей дозой всего взрослого населения США. Следует отметить, что высказанное мнение экспертов - это еще не официальное решение FDA. Решение будет принято в ближайшие дни.

    Рекомендации экспертов разочаровали администрацию президента США Джо Байдена, в которой надеялись, что итогом сегодняшнего обсуждения в FDA станет полное одобрение «бустерной» дозы для всех. В расчете на это Вашингтон вел переговоры с компанией Pfizer о закупке 500 миллионов доз вакцины.


    После того, как решение было принято, представители израильского министерства здравоохранения написали в официальном «Твиттере», что FDA, тем не менее, «…признало законность вакцинации третьей дозой, которая началась в Израиле, а затем в Канаде, Австрии, Германии, Франции и других странах». Эксперт в области эпидемиологии и общественного здравоохранения профессор Хагай Левин из Еврейского университета написал, что он впечатлен «высоким профессиональным уровнем и высокой степенью прозрачности обсуждения в FDA».

    Ранее премьер-министр Нафтали Беннет опубликовал на эту тему статью в The Economist, к которой заявил: «Борьба с эпидемией похожа на войну. Как и на войне, стратегические решения должны принимать не эксперты и генералы, а избранное правительство, которое принимает во внимание более широкую картину».

    «ХаАрец», «Детали», В.Н. AP Photo/Sebastian Scheiner


    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    МНЕНИЯ
    ПОПУЛЯРНОЕ
    Размер шрифта
    Send this to a friend