Monday 25.10.2021|

    Партнёры

    Партнёры

    Партнёры

    Загрузка...
    Фото: Илан Асайаг
    Фото: Илан Асайаг

    В аптеках Израиля – дефицит «домашних тестов» на коронавирус

    Примерно через неделю после того, как фармацевтические сети начали продавать «домашние тесты» на коронавирус (антиген), их... перестало хватать.  Одна из причин возникшего дефицита заключается в том, что к настоящему времени лишь одна компания, «Рениум», получила добро от министерства здравоохранения Израиля на их поставку, но оказалась не в состоянии удовлетворить высокий спрос.


    Другая причина – в требовании минздрава скорректировать уровень надежности теста, указываемый на упаковке: 99 процентов. Оказывается, министерство не готово подтвердить, что уровень надежности в самом деле таков! В минздраве же уверяют, что этим вопросом занимается комиссия по проверке случаев введения населения в заблуждение, которая и обращается к продавцу тестов, инструктируя его, как следует изменить надпись на упаковке. Но кто бы продавцу ни указывал – внесение коррективы замедляет темпы поставок.

    Фармацевты, впрочем, считают, что уже на следующей неделе тесты вновь поступят в продажу в количестве, способном удовлетворить спрос. Помимо тестов от «Рениум», аналогичные продукты других компаний, в том числе Abbott Laboratories, уже близки к окончательному утверждению минздрравом Израиля, что тоже увеличит предложение. В «Рениум» так прокомментировали проблему: «Мы делаем все возможное, чтобы удовлетворить высокий спрос и обеспечить доступность тестов. Мы обновим надпись на упаковке, и в ближайшие дни тесты поступят в продажу. Нет никаких препятствий для их использования, как нет и никаких указаний от министерства здравоохранения убрать существующие тестовые наборы с полок магазинов».

    В «Супер-Фарме» ждут, когда тесты поступят на продажу. Пока переделывается упаковка, товара им явно не хватает. В другой сети, «Фарм-Бe», с прошлой недели продали более 7000 тестовых наборов для использования в домашних условиях.


    Эти тесты дают возможность людям, подозревающим, что могли заразиться, провериться. Но официальной силы такие проверки не имеют, и «зеленый паспорт» по ним не выдадут. Они также не отменяют изоляцию, их данные не могут использоваться на пограничных переходах и перед вылетами из страны. Дело в том, что экспресс-тесты менее чувствительны, чем стандартные тесты ПЦР, результаты которых получают в лабораториях. Для выхода из карантина или посещений мест, где действует зеленый стандарт, требуется медицинский тест ПЦР.

    Как считают эксперты, точность тестов, проводимых в домашних условиях, колеблется от 82 до 90 процентов. Во-первых, результаты тестирования зависят от разного рода переменных, связанных с тем, как именно проводится тестирование – ведь делает это не профессиональный медик. Во-вторых, результаты зависят еще и от состояния здоровья тестируемого. Если у него нет ярко выраженных симптомов или вирусная нагрузка не столь высока, то есть, он менее заразен, точность теста снижается.

    В «Рениуме» утверждают, что надежность тестов была достоверно вычислена: «Проверку теста проводил медицинский центр «Шиба». В рамках общего исследования и до того, как тест получил одобрение минздрава, было доказано, что он надежен в 99 процентах случаев, когда у субъекта показывается отрицательный результат. При положительном результате надежность теста составляет от 83,33 до 92 процентов».

    Но в минздраве сочли, что надежность составляет не 99, а  только 85 процентов: «Экспресс-тесты на антигены менее чувствительны по сравнению с тестами ПЦР, которые считаются в настоящее время золотым стандартом диагностики. Разрешение на использование выдается в Израиле на основе разрешения от зарубежных регулирующих органов и местной проверки (валидации).

    Тест в Израиле опробовался на 50 испытуемых с положительной реакцией на вирус, с различными уровнями вирусной нагрузки, и на 100 испытуемых с отрицательным результатом, прошедших ПЦР-тесты. Оказалось, что даже при умеренной и высокой вирусной нагрузке (например, у пациентов с симптомами) чувствительность составляла 85 процентов по сравнению с ПЦР. Это означает, например, что из 100 выявленных инфицированных с помощью теста ПЦР, тесты на антигены обнаружили только 85, пропустив 15.

    Также оказалось, что даже положительный результат теста на антиген по-прежнему требует подтверждения с помощью теста ПЦР. Это важно, когда требуется выбрать линию поведения для конкретного человека – например, необходимость многодневной изоляции, выдачи справки о выздоровлении, изоляции тех, кто контактировал с инфицированным.


    Не менее важно, кто проводит тестирование. У непрофессионального сборщика взятая им проба может оказаться недостаточно высокого качества, она исказит картину болезни. Для бессимптомных больных это может привести к снижению, в значительной мере, чувствительности теста, а отрицательный результат может оказаться ложным. То есть человек, инфицированный коронавирусом, может ошибочно получить отрицательный результат и думать, что он не заразен».

    Хадар Кана, TheMarker. М.К. Фото: Илан Асайаг˜


    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    МНЕНИЯ
    ПОПУЛЯРНОЕ
    Размер шрифта
    Send this to a friend