Friday 17.09.2021|

    Партнёры

    Партнёры

    Партнёры

    Загрузка...

    Тысячи людей вызвались заразиться коронавирусом

    Во всем мире растет поддержка инициатив, предполагающих целенаправленное инфицирование молодых и здоровых людей  коронавирусом для проверки эффективности экспериментальных вакцин против этой болезни.

    Организация под названием 1Day Sooner уже набрала более 3300 добровольцев из 52 стран, которые согласились получить вакцину в рамках неоднозначного подхода, известного как исследования вакцин-кандидатов. Эта инициатива не связана с какой-либо из компаний или исследовательских групп, которые в настоящее время разрабатывают вакцину против вируса, она является примером растущего интереса к «сокращению процесса», что позволит найти эффективную вакцину против вируса с большей скоростью, чем прогнозировалось.

    Одной из причин длительного времени, необходимого для разработки вакцины, является последняя фаза проверки новой вакцины: тест эффективности. Согласно общепринятому подходу, вакцина разрабатывается в лаборатории и ее эффективность проверяется сначала в экспериментах на животных (фаза, называемая доклинической). После того, как эти эксперименты показали, что вакцина предотвратила заболевание у животных, подвергшихся воздействию вируса, исследователи переходят к первому этапу клинических испытаний - проверке безопасности вакцины. На этом фазе вакцина дается ограниченной группе здоровых испытуемых, и исследователи проверяют, не дает ли она неблагоприятных побочных эффектов.

    Как только стадия проверки безопасности вакцины завершена, исследования переходят на стадию проверки эффективности. На этом этапе разработчики дают вакцину тысячам добровольцев, а одновременно -  плацебо в контрольных группах, и наблюдают определенное время, есть ли разница в уровне заражения вакцинированных по сравнению с контрольной группой.

    В статье в научном журнале The Journal of Infecious Diseases в конце марта ее авторы Нир Эйяль из Университета Рутгерса, Марк Липшиц из Гарвардского университета и Питер Смит из Лондонской школы тропических болезней рассказали о преимуществах исследования вакцин-кандидатов. «Вакцины - это наш билет выхода из кризиса, - говорит профессор Эйяль. - Если бы у нас была вакцина несколькими месяцами ранее, мы могли бы спасти миллионы от гибели – от коронавируса, других болезней и голода «библейских масштабов» (как сформулировано в документе ООН)».

    В современную эпоху, когда ученые и врачи ограничены строгими этическими правилами, вакцины на человеке проверяются обычно против легких заболеваний. Среди прочего, в последние годы так исследовали эффективность вакцин против различных штаммов вируса.

    В разных странах существуют значительные различия в нормативном отношении к таким испытаниям. В Великобритании подход властей к этому вопросу относительно прост. В 2016 году оксфордская исследовательская группа даже провела такой эксперимент, в котором добровольцы подвергались воздействию бактерий брюшного тифа после получения экспериментальной вакцины, а затем их отправляли домой (несмотря на опасения, что они заразят других).

    В США регулирование таких экспериментов намного строже. Правительство США рассмотрело возможность подобных испытаний экспериментальных вакцин против вируса "Зика" несколько лет назад, но в итоге решило избежать риска. Однако нынешний кризис заставляет изменить этот подход. 35 американских конгрессменов недавно подписали обращение к министерству здравоохранения с просьбой утвердить пробные испытания вакцины против коронавируса, основанные на статье Эйяля и его коллег.

    Противники этого подхода говорят, что все еще много неизвестно о том, как действует коронавирус  SARS-CoV-2. Другая опасность заключается в том, что определенные вакцины вместо того, чтобы предотвратить инфекцию, могут усугубить заболевание. Это увеличивает опасность и создает этические проблемы преднамеренного воздействия вируса на здоровых добровольцев.

    Эйяль сказал, что их испытания также имеют значительные преимущества для инфицированных. Во-первых, количество участников испытаний невелико (от 100 до 200), и, следовательно, можно будет обеспечить тех, кому это понадобится, интенсивной терапией. Во-вторых, риск осложнений, вызванных вакциной, ниже - поскольку субъекты находятся в изоляции под постоянным медицинским наблюдением, в отличие от тысяч участников обычных испытаний.

    Некоторые утверждают, что спорный подход не нужен в нынешнем кризисе. Мейрон Левин, эксперт по вакцинам из Университета Мэриленда, который более 40 лет проводит испытания различных вакцин на людях, объяснил сайту Science News, что, по его оценкам, проверка вакцины с использованием обычных средств пройдет гораздо быстрее, чем думают многие.

    Например, китайская компания Sinovac, которая начала клинические испытания вакцины против коронавируса на прошлой неделе, заявила, что надеется завершить первые два этапа испытания к концу июня. Если испытания пройдут успешно, компания надеется получить разрешение регулирующего органа для проведения третьей фазы испытания на группах риска, таких как медицинский персонал, - что является альтернативным способом ускорить тест эффективности вакцины, не требуя заражения добровольцев.

    Асаф Ронэль, «ХаАрец», И.Н. На снимке: момент прикрепления коронавируса к рецептору клетки.
    Фото
    National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID),
    National Institutes of Health (NIH), Wikipedia
     public domain

    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    МНЕНИЯ
    ПОПУЛЯРНОЕ
    Размер шрифта
    Send this to a friend