США: вакцину Johnson & Johnson вновь разрешили использовать, обновив буклеты
Медицинские власти США объявили о возобновлении использования вакцины от коронавируса J&J (Johnson & Johnson). Такое решение было принято через 11 дней после того, как использование этой вакцины было приостановлено.
Об этом стало известно в субботу, 24 апреля. Риск был связан с несколькими случаями образования тромбов, зафиксированными через две недели после введения вакцины. Напомним, что вакцина J&J не требует водить ее в два приема, достаточно одного. Всего было зафиксировано 15 таких случаев: сначала 6, потом еще 9.
Но, с учетом того, что эту вакцину получили 8 млн человек, федеральные чиновники пришли к выводу, что процент риска слишком незначителен, чтобы отказываться от нее. Консилиум ученых окончательно установил, что риск побочных последствий от этой вакцины не перевешивает преимуществ ее использования.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ограничилось тем, что обновило сопроводительные информационные буклеты к этой вакцине, добавив туда информацию о риске образования тромбов. «Это было нелегкое решение, — заявила И.О. генерального директора FDA доктор Джанет Вудкок. – Но вакцина Johnson & Johnson – важный инструмент в борьбе с коронавирусом, и мы не должны от нее отказываться».
Ранее к сходным выводам и решениям пришло Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Оно также ограничилось тем, что обновило буклеты. В планах Johnson & Johnson — поставить США и Евросоюзу 55 млн доз вакцины во втором квартале этого года.
Как уже сообщал сайт «Детали», 13 апреля (11 дней назад) американские регуляторы порекомендовали приостановить использование вакцины от коронавируса Johnson & Johnson из-за подозрения, что прививка может вызывать образование тромбов.
Управление (FDA) и Центр США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) выдали такую рекомендацию из-за шести зарегистрированных в США случаев образования у привитых тромба «редкого и опасного» типа. Все шесть случаев произошли среди женщин в возрасте от 18 до 48 лет. Симптомы проявились через 6-13 дней после вакцинации.
«Пока проверка не будет завершена, мы рекомендуем сделать паузу в использовании этой вакцины», — заявили тогда в FDA.
«ХаАрец», «Детали», В.Н., Фото: Pixabay
Будьте всегда в курсе главных событий:
