Пятница 27.11.2020|

    Партнёры

    Партнёры

    Партнёры

    Загрузка...
    565483_Corona_Hospital_Emil_Salman

    Израиль начинает испытывать вакцину от коронавируса на людях: подробности

    1 ноября Институт биологических исследований в Нес-Ционе начинает испытывать на людях израильскую вакцину от коронавируса.

    На первом этапе ее получат около 100 здоровых людей в возрасте от 18 до 50 лет. На этой стадии клинических испытаний на сотнях волонтеров проверяется безопасность вакцины для организма. На второй и третей стадии вакцины испытывают уже на тысячах людей – в том числе из групп риска – и проверяют их эффективность.

    «Мы ждем ряда одобрений, чтобы начать работу в начале ноября, - сказал журналистам 12 телеканала профессор Йоси Карко из отделения клинической фармакологии больницы «Хадасса» -  Мы твердо убеждены, что вакцина разработана отлично и выглядит многообещающей. Велика вероятность того, что она вызовет требуемый иммунный ответ: именно это показывают результаты испытаний на животных».

    В программе испытаний участвуют несколько больниц. Набирая волонтеров, они получили множество заявок на участие в исследовании – больше, чем нужно на первом этапе, рассказал Йоси Карко.

    На начальной стадии отобраны по 40 волонтеров от каждой больницы. Это - здоровые люди без хронических заболеваний в возрасте от 18 до 55 лет. Их разделят на две группы.  Контрольная группа получит вакцину-плацебо, «пустышку», лишь имитирующую лекарство. Другая группа участников получит настоящую вакцину.

    Такой метод позволяет избежать психологических эффектов и субъективных ощущений, возникающих из-за знания, что человек получил вакцину. На первом этапе проверяют безопасность вакцины и побочные эффекты. Поэтому в нем участвуют только здоровые люди.

    До, во время и после испытания участники будут находиться под наблюдением врачей. У них будут собирать всевозможные клинические показатели и анализы крови.

    На втором этапе безопасность и эффективность вакцины проверят на более широкой выборке – около 1 тысячи человек.  Волонтеров для испытания отберут в 8 медицинских центрах страны. В их число войдут также пожилые люди и граждане из групп риска.

    На третьем этапе испытаний вакцину получат от 15 до 30 тысяч волонтеров. На этой стадии проверяют эффективность прививки. В Нес-Ционе ставят целью добиться эффективности не менее, чем 70 процентов, в сравнении с невакцинированным населением.

    Израиль продвинулся в «гонке» вакцин, но он пока не в лидерах. Во всем мире 6 вакцин уже получили разрешения для ограниченного использования, однако это число как раз не показательно: это российские и китайские разработки. Медики полагают, что в России и в Китае вакцины регистрировались ускоренным способом, без надлежащих испытаний второй и третьей фазы.

    Что касается западных разработок, 11 вакцин находятся на третьей, финальной стадии тестирования. Среди них – американские вакцины концерна Pfizer и биотехнологической компании «Модерна». Их разработчики планируют получить разрешение на использование препаратаов в экстренных случаях уже к декабрю 2020 года.

    Израиль подписал с компанией «Модерна» предварительное соглашение на первоочередную закупку ее вакцины.

    «Детали», М.Л., Д.Г.

    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    МНЕНИЯ
    ПОПУЛЯРНОЕ
    Размер шрифта
    Send this to a friend