Израиль начинает испытывать вакцину от коронавируса на людях: подробности

1 ноября Институт биологических исследований в Нес-Ционе начинает испытывать на людях израильскую вакцину от коронавируса.

На первом этапе ее получат около 100 здоровых людей в возрасте от 18 до 50 лет. На этой стадии клинических испытаний на сотнях волонтеров проверяется безопасность вакцины для организма. На второй и третей стадии вакцины испытывают уже на тысячах людей – в том числе из групп риска – и проверяют их эффективность.

«Мы ждем ряда одобрений, чтобы начать работу в начале ноября, — сказал журналистам 12 телеканала профессор Йоси Карко из отделения клинической фармакологии больницы «Хадасса» —  Мы твердо убеждены, что вакцина разработана отлично и выглядит многообещающей. Велика вероятность того, что она вызовет требуемый иммунный ответ: именно это показывают результаты испытаний на животных».

В программе испытаний участвуют несколько больниц. Набирая волонтеров, они получили множество заявок на участие в исследовании – больше, чем нужно на первом этапе, рассказал Йоси Карко.

На начальной стадии отобраны по 40 волонтеров от каждой больницы. Это — здоровые люди без хронических заболеваний в возрасте от 18 до 55 лет. Их разделят на две группы.  Контрольная группа получит вакцину-плацебо, «пустышку», лишь имитирующую лекарство. Другая группа участников получит настоящую вакцину.

Такой метод позволяет избежать психологических эффектов и субъективных ощущений, возникающих из-за знания, что человек получил вакцину. На первом этапе проверяют безопасность вакцины и побочные эффекты. Поэтому в нем участвуют только здоровые люди.

До, во время и после испытания участники будут находиться под наблюдением врачей. У них будут собирать всевозможные клинические показатели и анализы крови.

На втором этапе безопасность и эффективность вакцины проверят на более широкой выборке – около 1 тысячи человек.  Волонтеров для испытания отберут в 8 медицинских центрах страны. В их число войдут также пожилые люди и граждане из групп риска.

На третьем этапе испытаний вакцину получат от 15 до 30 тысяч волонтеров. На этой стадии проверяют эффективность прививки. В Нес-Ционе ставят целью добиться эффективности не менее, чем 70 процентов, в сравнении с невакцинированным населением.

Израиль продвинулся в «гонке» вакцин, но он пока не в лидерах. Во всем мире 6 вакцин уже получили разрешения для ограниченного использования, однако это число как раз не показательно: это российские и китайские разработки. Медики полагают, что в России и в Китае вакцины регистрировались ускоренным способом, без надлежащих испытаний второй и третьей фазы.

Что касается западных разработок, 11 вакцин находятся на третьей, финальной стадии тестирования. Среди них – американские вакцины концерна Pfizer и биотехнологической компании «Модерна». Их разработчики планируют получить разрешение на использование препаратаов в экстренных случаях уже к декабрю 2020 года.

Израиль подписал с компанией «Модерна» предварительное соглашение на первоочередную закупку ее вакцины.

«Детали», М.Л., Д.Г.