Pfizer начала испытания вакцины для детей до 12 лет, самому младшему — всего 6 месяцев

Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил в четверг, 25 марта, что американский производитель фармацевтических препаратов начал вакцинацию от коронавируса детей в возрасте до 12 лет в рамках проводимых клинических испытаний. Он выразил надежду на то, что иммунизация детей в возрасте до 12 лет начнется в начале 2022 года.

Пресс-секретарь Pfizer Шарон Кастильо заявила накануне, что были сделаны первые прививки детям, которые вызвались участвовать в клинических испытаниях, проводимых компанией.

В конце декабря Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование вакцины, разработанной компаниями Pfizer-Biontech, для детей старше 16 лет. По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в США уже использованы по назначению около 66 миллионов доз вакцины.

Клинические испытания Pfizer с участием детей, самому младшему из которых будет шесть месяцев, проводятся параллельно с аналогичными испытаниями компании Moderna, которые начались на прошлой неделе.

В настоящее время прививка вакциной Pfizer в США делается, начиная с 16 лет. Вакцина Moderna одобрена для пациентов 18 лет и старше, и до сих пор ни одна вакцина не утверждена для детей.

Pfizer-Biontech планируют на первом и втором этапах клинических испытаний с участием 144 добровольцев безопасно протестировать свою вакцину на детях, применяя три различные дозы в 10, 20 и 30 микрограммов.

Затем две фармацевтические компании планируют расширить третью фазу клинических испытаний до 4500 участников, где они будут проверять безопасность, устойчивость и иммунный ответ препарата, предположительно, путем измерения уровня антител.

Представитель Pfizer заявила, что информация о безопасности и эффективности клинического исследования у детей в возрасте до 12 лет, как ожидается, будет опубликована во второй половине 2021 года. Кастильо добавила, что данные аналогичного клинического исследования, проведенного среди детей в возрасте от 12 до 15 лет, ожидаются в ближайшие недели.

«Детали» по материалам Reuters, А.У. Фото: АР, Mary Altaffer