Pfizer и BioNTech попросили у FDA разрешения вакцинировать детей

Американо-германский концерн обратился к Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США c просьбой выдать разрешение для экстренного использования вакцины от COVID-19  для детей от 5 до 12 лет.

Об этом компания Pfizer сообщила в своем Twitter-аккаунте 7 октября. Pfizer/BioNTech в конце сентября представили регулирующим органам данные об испытаниях своей вакцины на возрастной группе от 5 до 11 лет включительно. Компании заявили, что испытания дали положительный результат. Согласно их отчету, вакцина, во-первых, безопасна, а во-вторых, детский организм вырабатывает достаточное количество антител. Рекомендуемая доза для этого возраста – 10 микрограммов. Для сравнения: людям от 16 до 25 лет вводят 30 микрограммов.

UPDATE: We and @BioNTech_Group officially submitted our request to @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our #COVID19 vaccine in children 5 to <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx

— Pfizer Inc. (@pfizer) October 7, 2021

В клинических испытаниях участвовали 2268 детей 5-11 лет. Им делали две инъекции по 10 микрограммов. У детей был выявлен сильный иммунный ответ, аналогичный тому, что наблюдают у молодых пациентов 16-25 лет.

 «Детали», Е.М. Фото: AP Photo/Virginia Mayo