Ошибка ценой в миллионы: AstraZeneca вынуждена провести повторные испытания вакцины

Британская фармкомпания AstraZeneca возможно, повторно протестирует эффективность своей вакцины. Об этом 26 ноября сообщил гендиректор компании Паскаль Сорио.

«После того, как мы обнаружили что-то похожее на лучшую эффективность, нам необходимо подтвердить это, поэтому мы должны провести дополнительное исследование», — приводит слова Сорио агентство Bloomberg.

Глава компании заявил, повторное исследование может быть международным, но с меньшим количеством участников, чем раньше.

«Мы  уже знаем, что эффективность высока, поэтому нужно меньшее количество пациентов», — сказал он.

В чем проблема?

В понедельник компания опубликовала предварительные результаты третьего этапа клинических испытаний своей вакцины. Сначала была заявлена эффективность в 90 процентов. Израиль немедленно объявил, что собирается приобрести 10 миллионов доз. Это самый большой объем заявленных закупок: у компаний Pfizer и Moderna планируется закупить меньшее количество доз.

Однако потом выяснился удивительный факт. Эффективность вакцины оказалась выше  в том случае, если добровольцам первый раз вводили половину, и только второй раз – полную дозу. У этой группы была отмечена  90-процентная эффективность препарата. Если же пациент получал две полные дозы вакцины с интервалом в месяц, то эффективность составляла всего 62 процента. Среднюю эффективность в итоге оценили в 70,4 процента.

Впоследствии в компании признались, что более низкую дозировку выдали по ошибке, сообщает Bloomberg.

Это вызывало опасения по поводу достоверности данных. В новом исследовании будет тестироваться именно «полуторная» дозировка. В компании хотят проверить, подтвердится ли для нее заявленная эффективность в 90 процентов.

Между тем, руководитель оперативного штаба при администрации США по разработке вакцины Монсеф Слауи заявил в среду, 25 ноября, что эффективность в 90 процентов была зарегистрирована лишь в группе испытуемых до 55 лет, которая насчитывала 2741 участника. В других группах, в которые входили 8895 человек, эффективность вакцины составила  62 процента.

В компании AstraZeneca заявили, что при исследованиях были  соблюдены все необходимые стандарты, а опубликованный недавно  отчет основан на промежуточных данных.

«Детали», Е.М., Д.Г. Фото: AP Photo Kirsty Wigglesworth.