Новый спрей избавляет от мигрени

FDA одобрило первый быстродействующий назальный спрей для купирования мигрени. Эффект наступает уже через 15 минут.

Третья фаза клинического испытания, она же последняя, в которой оценивали безопасность и эффективность назального спрея под названием Zavzpret, закончилась одобрением FDA. В испытании участвовали 1405 человек, половина из них принимали однократную дозу спрея, остальные – плацебо. Препарат превзошел плацебо по 13 пунктам из 17. Ощутимый эффект от применения назального спрея ощущался уже через 15-30 минут, спустя два часа после применения человек мог возвращаться к нормальной жизни, а окончательный эффект наступал в промежутке от двух часов до двух суток.

Препарат уменьшал умеренную или сильную боль до полного ее отсутствия и устранял через два часа самый неприятный симптом мигрени, который каждый человек идентифицировал для себя сам.

Как ни странно, ученые до сих пор не до конца понимают, что с человеком происходит во время мигрени, и не знают конкретных биомаркеров, ответственных за это состояние. Но абсолютно точно, что уровень белковой молекулы CGRP у пациентов с мигренью повышен. Его блокировка снижает интенсивность приступа или вовсе прекращает его.

«Мигрень, вероятно, больше, чем одно заболевание, – объяснил журналистам невролог Ричард Липтон из Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна в Бронксе, штат Нью-Йорк. – Существует более 40 идентифицированных генов, которые способствуют риску мигрени. Это означает, что есть несколько путей, которые приводят к ней, и, как следствие, мигрень не универсальное состояние. Около 20 лет назад исследователи поняли, что CGRP играет определенную роль в ее развитии. Это пептид, который помогает нервным клеткам общаться друг с другом. CGRP очень сильно взаимосвязан с мигренью».

• Читайте также:
• Лекарство, которое придумал компьютер
• Ученые раскрыли секрет долгожителей
• Страдаете от головных болей в последнее время? Это может быть причиной

Новое лекарство, разработанное компанией Pfizer, содержит антагонист рецепторов, реагирующих на CGRP. Этот принцип пытались использовать и ранее для создания таблеток от мигрени. Однако из-за выраженных тошноты или рвоты, которые довольно часто являются ее признаками, эти препараты могут не работать. Новацией стала именно форма выпуска лекарства в виде спрея. Такой препарат оказался намного эффективней по сравнению с классическими таблетками, так как лекарство быстрее всасывается и, соответственно, начинает действовать.

Наиболее распространенным побочным эффектом при использовании спрея оказалось нарушение вкуса, но и то нечасто. Лишь 18% пациентов сообщили об этом. Редко наблюдалась тошнота и дискомфорт в носу, еще реже – рвота.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, примерно один из семи человек на Земле страдает мигренью. В Израиле ей подвержены 11,5% женщин и почти 4% мужчин. При этом пик приходится на возраст от 40 до 60 лет.

В 2019 году израильский стартап Theranica впервые представил прибор Nerivio для лечения приступов мигрени путем стимуляции свободных нервных окончаний в плече. Он уменьшает боль в течение двух часов. Прибор был одобрен FDA и министерством здравоохранения Израиля.

Стоит добавить, что, хотя Zavzpret появится в продаже под брендом Pfizer, главная заслуга в создании препарата принадлежит специалистам компании Biohaven Pharmaceutical. Pfizer приобрел ее вместе со всеми ее разработками в мае 2022 году за 11,6 миллиарда долларов.

В июле 2023 года новый препарат поступит в продажу в США. Будет ли он доступен в Израиле, пока неясно.

Анастасия Адаховская, «Детали». Фото: Depositphotos.com √