Начались испытания вакцины на людях

Через 63 дня после того, как была обнародована генетическая цепочка нового коронавируса, во всем мире началась лихорадочная работа по разработке вакцины. Есть ли уже место для надежды?

Первая экспериментальная вакцина против коронавируса появилась уже 16 марта, через 63 дня после обнародования полной генетической цепочки нового вируса. Сегодня, полтора месяца спустя, мы решили проверить, насколько исследователи приблизились к разработке вакцины, как будут действовать ее варианты, находящиеся сейчас в экспериментальной стадии, и как убедиться, что новая вакцина, в самом деле, безопасна в использовании.

Доктор Идан Горен, домашний врач рубрики «здоровье» сайта Walla, ответил на эти вопросы, включая этическую цену всемирной гонки за получением желанного противодия от пандемии.

– Сколько вакцин от коронавируса разрабатывается в настоящее время?

– По данным ВОЗ, во всем мире разрабатывается около 70 видов вакцин против коронавируса. Три из них уже проходят испытания на людях.

– В чем отличие этих вакцин?

– Немалое число разрабатываемых вакцин основано на совершенной иной и новой технологии в сравнении с большинством вакцин, изготовленных на сегодняшний день. По традиционной системе вакцинации мертвая или живая ослабленная форма вируса вводится инъекционно в организм, который вырабатывает антитела, способные атаковать и нейтрализовать живой вирус, если человек им заразился.

Вакцина, которая разрабатывается сейчас разными компаниями, работает по-другому. Она состоит из РНК-вирусов, являющихся ключом к производству белка в форме острия (отсюда и пошло название «короны»), через который вирус проникает в клетки тела.

– А как будет действовать новая вакцина?

– Исходя из предположения, что новая вакцина будет эффективной, тело получит «код» для производства вирусного белка и начнет самостоятельно вырабатывать антитела. В виде реакции на инъекцию этих молекул клетки тела создадут остроконечный белок вируса (который является лишь его частью, а не самим вирусом). Появление белка в теле повлечет за собой защитную реакцию против того же белка – практически так же, как инъекции традиционной вакцины. И тогда тело само произведет белок – и вакцину против него.

– Как проводят проверку новых вакцин?

– Волонтерам, принимающим участие в исследовании, сделают две инъекции потенциальной вакцины против вируса с интервалом в четыре недели. В этих исследованиях проверяется разная дозировка вакцины, чтобы найти оптимальный вариант. В следующих испытаниях на людях будет проводиться годичное наблюдение для проверки безопасности и эффективности вакцины.

– Когда можно ожидать появления готовой вакцины?

– По разным оценкам, от года до полутора лет. Может, меньше. Учитывая чрезвычайное положение, не исключено, что часть людей, включая медперсонал, вакцинируют еще до наступления ближайшей зимы. Речь идет о совершенно беспрецедентной ситуации, поскольку в обычное время на производство вакцины уходит от пяти до десяти лет.

– Как можно начинать эксперименты с такой скоростью?

– Из-за пандемии были сняты многие регуляционные барьеры и сокращены стандартные сроки, которым обычно подчиняются компании, разрабатывающие вакцины и лекарства. Например, компания CanSino уже месяц назад получила разрешение китайских властей начать эксперименты на людях для проверки ее вакцины. Американская компания Moderna еще в марте получила разрешение начать эксперименты на людях в обход общепринятых, многолетних предварительных эспериментов на животных.

– Нет ли тут этической проблемы?

– С одной стороны, причина такой спешки понятна, поскольку речь идет об опаснейшей болезни, охватившей весь мир. С другой стороны, есть несомненная этическая проблема, поскольку для ускоренной разработки вакцины требуется набрать молодых и здоровых волонтеров, согласных, чтобы на них ее проверили. После инъекции вакцины их надо целенаправленно заразить вирусом, чтобы проверить ее противодействие. Правда, у этой группы волонтеров весьма низкие шансы на осложение от болезни, но опасность существует.

Эксперименты на людях проводились в случае других болезней, таких как малярия и холера. Разница в том, что есть проверенное лечение для тех, кто заразился этими болезнями с ярко выраженными симптомами – в отличие от COVID-19. В то же время, принимая во внимание положение в мире, есть немало людей, готовых принять участие в таких экспериментах. И поскольку они это делают по доброй воле, осознавая всю опасность, включая возможность летального исхода, это возможно.

– В случае других эпидемий вакцины тоже разработали с такой скоростью?

– Нет. 17 лет спустя после тяжелейшей вспышки SARS и 7 лет после появления синдрома MERS все еще нет вакцины против этих вирусов, несмотря на десятки попыток и множество экспериментов. В случае SARS первые эксперименты на людях для разработки возможной вакцины начались в Китае в декабре 2004 года, но к тому времени эпидемия закончилась, и преимущество отдали другим исследованиям, а все прочее было отправлено в архив.

Идан Горен, Walla, Р.Р.

Фото: Mussa Qawasma, Reuters