Главный » НЭП » Рынки » Минздрав отзывает из продажи таблетки для лечения сердечной недостаточности

Минздрав отзывает из продажи таблетки для лечения сердечной недостаточности

Министерство здравоохранения опубликовало на своем сайте предупреждение компании
DEXCEL PHARMA TECHNOLOGIES LTD, реализующей в Израиле препарат VALSARTAN Dexcel 80, 160 mg (Валсартан Дексель 80, 160 мг). Сообщается об изъятии из продажи вышеуказанного препарата. Речь идет о таблетках для лечения сердечной недостаточности и гипертонической болезни.

Решение производителя основано на сообщении производителя сырья, входящего в состав препарата, об обнаруженных дефектах. Так как существуют опасения, что упомянутый дефект может сказаться на безопасности применения препарата, компания, по согласованию с израильским Министерством здравоохранения и по его указанию, приняла решение отозвать препарат из продажи. Подобное решение принято и ведомствами здравоохранения в Европе.

Пациентам, в распоряжении которых имеется вышеупомянутый препарат, необходимо прекратить его прием, вернуть препарат в ближайшую аптеку и обратиться к лечащему врачу для получения альтернативного препарата. Компания сообщает, что возобновит поставку препарата ориентировочно через два месяца. Производитель подчеркивает, что прежде чем прекращать прием VALSARTAN Dexcel, необходимо обратиться к врачу для получения другого лекарства.

Valsartan Dexcel применяется для лечения сердечной недостаточности и для снижения кровяного давления. Многочисленные фармацевтические компании по всему миру, в том числе и Dexcel Pharma, получили уведомление от компании, производящей сырье для действующего вещества данного препарата, о возможном неудовлетворительном качестве данного сырья.

Согласно поступившим сообщениям, в сырье обнаружены следы определенного побочного продукта, так называемого N-nitrosodimethylamine (NDMA), в количестве, превышающем принятую норму. NDMA - вещество, которое внесено Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в перечень потенциально канцерогенных (т.е. способных спровоцировать рак) при длительном использовании и при определенных дозах. Категоризация ВОЗ базируется на экспериментах на животных.

Согласно первичной оценке, применение препарата не представляет непосредственной угрозы. Отзыв лекарственного средства из продажи – как в Израиле, так и за рубежом – производится в порядке меры предосторожности, до окончательного выяснения фактов.

За дополнительной информацией можно обратиться в отдел сервисного обслуживания.  Телефон: 04-6364066, Электронная почта: CustomerService@dexcel.com

Олег Каль, НЭП.
Фотоиллюстрация: Эйяль Варшавский.


Реклама

Анонс

Реклама

Партнёры

Загрузка…

Реклама

Партнеры

  • Все новости — Cursorinfo: главные новости Израиля
  • Error
  • Error
  • Error

Сегодня вечером (18 сентября) министр иностранных дел Израиля и руководитель секретариата "Лику ...

Генеральное управление по вооружению Министерства вооруженных сил Франции заказало 56 микророботов N ...

Согласно имеющимся данным, в арабском секторе Израиля в выборах 17 сентября приняли участие около 60 ...

У берегов Португалии нашли корабль, затонувший 400 лет назад. Археологи обнаружили судно у города Ку ...

Вечером 18 сентября ЦИК обнародовал уточненные данные выборов после подсчета 95% процентов голосов и ...

RSS Error: WP HTTP Error: cURL error 6: Could not resolve host: -18836

RSS Error: WP HTTP Error: cURL error 6: Could not resolve host: -13

RSS Error: WP HTTP Error: cURL error 6: Could not resolve host: -26

Send this to a friend