Wednesday 01.12.2021|

    Партнёры

    Партнёры

    Партнёры

    Загрузка...

    Израильское лекарство от «короны»: пациенты выздоравливали за пять дней

    Хорошие новости для компании Enlivex, которая достигла положительных промежуточных результатов во второй фазе клинических исследования пациентов с коронавирусом в тяжелом и критическом состоянии, которых лечили с помощью препарата Allocetra.


    Из восьми пациентов с Covid-19, которые были набраны для исследования, шесть находились в тяжелом состоянии и двое - в критическом. Семь из восьми полностью выздоровели и были выписаны из больницы в среднем менее чем через пять дней с момента начала лечения. У восьмого пациента, который был в критическом состоянии, на шестой день госпитализации наблюдается клиническое улучшение, и его состояние теперь классифицируется как умеренно-тяжелое. В компании отмечают, что в ходе первых исследований, проведенных несколько недель назад, лечение пациентов в критическом состоянии привело к их выписке из больницы в среднем примерно через девять дней.

    Нынешние выздоровевшие пациенты присоединились к 12 другим, участвовавшим в первом исследовании. Их выписывали домой здоровыми примерно через пять с половиной дней. Компания не сообщала о каких-либо серьезных побочных эффектах лечения, которое было определено, как «терпимое».

    Наиболее известными фигурами, стоящими за компанией  Enlivex, являются основатель, профессор Дрор Меворах, гендиректор компании Орен Гершковиц и председатель совета директоров Шай Новик. Компания инвестировала 60 млн долларов в развитие Allocetra.


    «Мы разработали препарат Allocetra для лечения сепсиса («заражение крови») - третьей ведущей причины смерти в мире, а не для лечения пациентов с коронавирусом», - сказал Новик. У больных с сепсисом, как и у пациентов с Covid-19, организм испытывает системный коллапс. «Против сепсиса не было лекарств, и уровень смертности от него выше, чем от коронавируса», - объясняет Новик, отмечая, что в декабре компания собирается начать исследование еще 160 пациентов с сепсисом.

    Allocetra используется для лечения аутоиммунных заболеваний, при которых иммунная система вредит организму. Слишком сильная реакция иммунной системы может вызвать повреждение тканей и последующую смерть. Такая экстремальная реакция называется «цитокиновый шторм», - слишком большой выброс специфических белков, секретируемых клетками иммунной системы.

    Лекарство Allocetra вводится пациентам путем инфузии, оно содержит клетки крови, взятых у здоровых людей. Новик: «Клетки, которые мы вводим, уже начали умирать. В иммунной системе человека есть важный компонент - макрофаги. Это клетки, способные к активному захвату и уничтожению бактерий, остатков погибших клеток и других чужеродных или токсичных для организма частиц. У пациентов с тяжелой формой коронавируса активность макрофагов необходимо успокоить.

    Мы нашли способ дать им клетки, которые вот-вот умрут. Мы обнаружили, что чем больше они «проглатывают» такие клетки, тем больше расслабляются и сигнализируют организму, что все в порядке. Как я понимаю, мы - единственные в мире, кто знает, как контролировать «бушующие» макрофаги и вернуть организм в состояние равновесия. Лечение предназначено для людей, находящихся в критическом и тяжелом состоянии, проблема которых не в самом вирусе, а в том, что иммунная система бушует».

    - Каков возраст пациентов, которых лечили в текущем исследовании?

    - Мы не знаем, исследования проводятся без участия компании, мы только получаем информацию из больниц. Я предполагаю, что в ближайшие недели мы получим от исследователей возраст пациентов и другие данные, которые нас интересуют, такие как образцы крови, которые покажут нам изменения параметров и скорость выздоровления. Тот факт, что кто-то был выписан из больницы через четыре дня, не исключает ситуации, когда по параметрам он мог быть выписан через два дня, но его оставили в больнице для последующего наблюдения.


    - Вы использовали в эксперименте плацебо, чтобы можно было сравнить результаты?

    - В исследованиях по спасению жизни не дают плацебо. В текущем исследовании мы пытаемся проверить отсутствие побочных эффектов. Мы проводим сравнение с пациентами, которые получают стандартное лечение антибиотиками, стероидами и другими лекарствами. После того, как мы получим все результаты, обратимся в регулирующий орган, и он должен решить, заинтересован ли он в дополнительном исследовании, или этих достаточно. Может быть, чтобы люди не умирали, он даст нам разрешение.

    Хотя министерство здравоохранения сигнализирует израильтянам, что эпидемия вернулась третьей волной, Enlivex не удалось набрать всех 24 пациентов, необходимых для исследования.


    Пока мы набрали только треть и должны набрать еще 16. Не все хотят, чтобы их лечили в рамках эксперимента. Некоторые люди не хотят рисковать. Например, ультраортодокс, который находится в ситуации, когда доктор рекомендует экспериментальное лечение, не желает принимать лекарство до тех пор, пока его не одобрит раввин.

    Если результаты будут такими же хорошими, как сейчас, мы встретимся с израильскими, европейскими и американскими регулирующими органами и спросим их, что они хотят, чтобы мы сделали.

    Шели Аппельберг, TheMarker, И.Н. На снимке: профессор Дрор Меворах. Фото: Офер Вакнин

    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    МНЕНИЯ
    ПОПУЛЯРНОЕ
    Размер шрифта
    Send this to a friend