Израильский антивирусный препарат показывает многообещающие результаты против COVID-19

Израильская медицинская компания завершает вторую фазу клинических исследований нового лекарства. Разработанный против COVID-19 препарат показал высокую эффективность среди госпитализированных пациентов, сообщает сайт Worldisraelnews.

В борьбе с коронавирусом новые препараты, которые можно принимать перорально в виде таблеток, такие как Paxlovid от Pfizer или Molnipiravir от Merck, могут превратить смертельную пандемию в управляемое заболевание. Теперь израильский медицинский стартап включился в гонку по созданию новых лекарств.

Компания Todos Medical только что завершила вторую фазу плацебо-контролируемого клинического исследования препарата Tollovir. Испытания завершились досрочно, так как первоначальные данные показали положительную эффективность. В испытуемой группе был  31 больной с COVID-19.

Результаты показали клиническое улучшение на 2,7 дня быстрее, чем в группе плацебо. Препарат тестировали на «альфа», «бета» и «дельта» вариантах вируса. Испытания на больных со штаммом «омикрон» не проводились.

Случаев смерти от ковида в группе , которая получила Tollovir, не было. В группе плацебо, которая получала нейтральное вещество вместо реального лекарства, было 22% смертей, связанных с коронавирусом. Одному пациенту, получавшему Tollovir, потребовалась искусственная вентиляция легких.

По крайней мере, уже один израильский медицинский центр, «Шаарей Цедек» в Иерусалиме, в настоящее время разрешает использование Tollovir на основе «сострадательного использования». Когда лекарство, которое еще не было одобрено для применения, выдается неизлечимо больному пациенту, у которого нет других альтернатив лечения. Возможность спасти жизнь в таком случае перевешивает потенциальные риски.

Следующим шагом будет клиническое испытание фазы 2/3 для получения разрешений на использование в чрезвычайных ситуациях в США и Европе.

«Мы уже начали подготовку к производству Tollovir в коммерческих количествах, чтобы мы могли доставлять партии в юрисдикции, где мы ожидаем получить ускоренное разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях», — сказал генеральный директор Todos Medical Джеральд Комиссионг.

Tollovir  является ингибитором протеазы 3CL с выраженной антицитокиновой активностью. Цитокиновый шторм является самым опасным для жизни последствием, часто вызываемым таким вирусом, как Covid-19.  Обнаруженные химиком из Техниона Дорит Арад в 2004 году, ингибиторы протеазы 3CL представляют собой ферменты, которые играют важную роль в репликации вирусов. Новый препарат должен оказать существенное влияние на течение заболевания, предотвращая тяжелые случаи.

«Недавнее появление варианта «омикрон» поставило системы здравоохранения на грань краха», — сказала Арад. По ее мнению, Tollovir может стать мощным инструментом для снижения смертности и более быстрой стабилизации состояния пациентов, тем самым сокращая время их выздоровления.

«Tollovir поможет сгладить кривую госпитализаций, высвободив возможности больниц для приема большего количества пациентов и выполнения других более рутинных больничных процедур, не связанных с коронавирусом», — добавила она.

«Детали», С.А. Фото: Томер Аппельбаум