Когда ждать американскую вакцину

Заявление, опубликованное 9 ноября фармацевтическим гигантом Pfizer совместно с немецкой компанией  BionTech о разработке вакцины от коронавируса с более чем 90-процентной эффективностью, стало долгожданным прорывом во всемирной борьбе с пандемией.

Но одного заявления мало – необходимо полное и более глубокое научное обоснование. Представленные Pfizer данные еще не прошли рецензирование и не опубликованы в медицинском журнале. Pfizer заявила, что сделает это после получения всех результатов испытаний.

Хотя с учетом заявленной эффективности речь определенно идет о весьма обнадеживающей вести для всего мира, где с начала пандемии более 50 миллионов человек заболели, а 1,2 миллиона умерли.

В течение года после первых сведений о начале пандемии над вакциной от коронавируса работали более 170 научных групп, больших государственных лабораторий и частных компаний. В их число вошел и израильский Институт биологических исследованиц в Нес-Ционе, который на данном этапе перешел к испытанию вакцины на людях.

Очень дорогая вакцина

Израиль уже начал переговоры с компанией Pfizer о поставке вакцины против коронавируса.

В настоящее время у Израиля есть соглашения только с двумя фармацевтическими компаниями, разрабатывающими такие вакцины: Moderna (ее вакцина изготовлена по той же технологии, что и Pfizer, и тоже находится на третьей стадии), и Arcturus, которая все еще находится на первой стадии разработки.

Израилю потребуется много денег для закупки нужного количества вакцины. Правительство выделило на эти цели 1 млрд шекелей, из которых уже выплатило компаниям Moderna и Arcturus аванс в 405 млн шекелей за еще не полученный продукт.

Хотя спрос на вакцины против COVID-19 будет огромным, и многие страны уже подписали соглашения с их разработчиками, Pfizer обладает обширными производственными мощностями, а Израилю требуется лишь относительно небольшое количество вакцины.

На первом этапе Израиль намерен вакцинировать от 2 до 4 миллионов человек, включая сотрудников системы здравоохранения и лиц, находящихся в группах риска. Вполне возможно, что Pfizer сможет предоставить Израилю такое небольшое количество вакцины, хотя она может быть доставлена в страну только в конце 2021 года.

Надолго ли защитит вакцина

Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech SE – первые производители лекарств, представившие данные об успешныхх крупномасштабных клинических испытаниях вакцины против коронавируса. Компании заявили, что до сих пор не обнаружили серьезных проблем с безопасностью вакцины и ожидают получить разрешение на ее использование в чрезвычайных ситуациях в США в конце этого месяца.

Остается немало вопросов, на которые пока что нет ответа, в том числе, как долго вакцина будет обеспечивать защиту от коронавируса. Однако сообщение о прорыве, сделанном Pfizer, вселяет надежду, что другие вакцины против коронавируса, которые в настоящий момент находятся в стадии разработки, тоже могут оказаться эффективными.

Pfizer рассчитывает получить в США разрешение на использование вакцины в чрезвычайных ситуациях для людей в возрасте от 16 до 85 лет. Для этого ей необходимо собрать за два месяца данные о безопасности вакцины, основанные на испытаниях примерно половины из 44 000 участников исследования, что, как предполагается, произойдет в конце ноября.

«Я в восторге, – сказал в интервью Билл Грубер, один из ведущих специалистов Pfizer в области вакцин. – Это великий день для общественного здравоохранения и возможность вывести всех нас из ситуации, в которой мы оказались».

Pfizer не сообщила, какое именно число заболевших получили вакцину. Тем не менее, 90-процентная эффективность означает, что не более 8 из 94 человек, заразившихся COVID-19, получили вакцину, которую вводили дважды с интервалом примерно в три недели.

Показатель эффективности намного превышает 50-процентную норму, требуемую Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для вакцины против коронавируса.

Pfizer заявила, что для того, чтобы подтвердить эффективность своей вакцины, она продолжит испытания до тех пор, пока среди участников не будет выявлено 164 случая COVID-19. По словам Грубера, учитывая недавний всплеск заражения в США, эта цифра может быть достигнута к началу декабря.

Pfizer и BioNTech заключили с правительством США контракт на 1,95 млрд долларов на поставку 100 миллионов доз вакцины начиная с этого года. Они также достигли соглашений о поставках с Евросоюзом, Великобританией, Канадой и Японией.

Чтобы сэкономить время, компании начали производство вакцины еще до того, как стало известно, что она будет эффективной. Теперь они рассчитывают произвести до 50 миллионов доз. Pfizer заявила, что в 2021 году планирует произвести до 1,3 миллиарда доз вакцины.

Глобальная гонка

Глобальная гонка за вакциной привела к тому, что более богатые страны заключили многомиллиардные соглашения о поставках с такими производителями лекарств, как Pfizer, AstraZeneca Plc и Johnson & Johnson, что поставило вопрос о том, когда страны со средним уровнем дохода и более бедные страны получат доступ к прививкам.

В США погоня за вакциной стала главной целью: там зарегистрировано самое большое в мире число случаев и смертей от COVID-19: более 10 миллионов случаев инфицирования и более 237 тысяч смертей.

Правительство США заявило, что вакцины будут предоставляться американцам бесплатно, независимо от того, есть или нет у них медицинская страховка.

На первом этапе израильский минздрав планировал вакцинировать 2-4 миллиона человек, включая медработников и людей из групп риска. Вопрос только в том, когда чудо-вакцина поступит в Израиль – в конце 2021 года или только в 2022 году, после полной вакцинации 330-миллионного населения Америки.

Одно не вызывает сомнений: пока нет вакцины от коронавируса, который будет сопровождать человечество не один год, нам придется научиться с ним жить.

Мейрав Арлозоров, Рони Линдер, Идо Эфрати «ХаАрец». М.Р.
AP Photo/Bebeto Matthews˜