Интриги вокруг экспресс-тестов: политики против специалистов

В последние недели политики стали обещать гражданам быстрые тесты на коронавирус, которые дают ответ в течение 15 или 30 минут. Широко распространено мнение, что с помощью регулярного тестирования большого числа людей можно обуздать эпидемию и освободить экономику от удушающих ограничений.

После того, как премьер-министр Биньямин Нетаниягу и заместитель министра здравоохранения Йоав Киш («Ликуд») продвигали устройство Sofia, министр обороны Бени Ганц и министр науки и технологий Изхар Шай («Кахоль-лаван»), в свою очередь, похвастались покупкой тест-наборов у американской компании Visby Medical.

Решения властей о проведении экспресс-тестов вызывают тревогу и вопросы, ибо неясно, в какой степени они полагаются на мнение профессионалов. Например, эксперты в Израиле и во всем мире расходятся во мнениях относительно их реальной полезности в массовых скрининговых тестах, например, в школах или на рабочих местах – потому что они не считаются достаточно точными и имеют слишком низкую производительность, а также потому, что для их использования обычно требуется медицинский персонал.

Специалист, знакомый с вопросом, даже предупредил, что политический эшелон оказывает давление, чтобы продвигать экспресс-тесты без достаточной профессионально-медицинской базы: «Ганц увидел, что Биби сделал ставку на тесты Sofia, поэтому он поставил на Visby».

В то время, как политики энергично продвигают покупку быстрых тестов, чья эффективность сомнительна, такие многообещающие методы, как одновременное тестирование десятков образцов (pooling), которые могут резко увеличить количество тестов, откладываются в минздраве месяцами.

Эффективность под вопросом

Министерство обороны недавно объявило, что закупило первые 300 комплектов для тестирования Visby, которые могут дать результат в течение 23 минут. Visby Medical, американская компания израильского предпринимателя доктора Адама де ла Зерда, разработала технологию, которая ускоряет стандартную технику теста PCR, и уменьшила размер прибора до личного портативного устройства. Разработка новая и недавно получила разрешение FDA.

«Это настоящая благая весть, которая поможет нам быстро и эффективно разрывать цепочки заражения. Таким образом, мы сможем ежедневно быстро проверять медицинский персонал, дома престарелых, предотвращать вспышки эпидемии в школах, на жизненно важных предприятиях», – написал Ганц.

Но нет уверенности, что это устройство действительно способно выполнить обещания Ганца. Во-первых, это — стартап с ограниченными производственными мощностями. Чтобы проводить массовые тесты среди населения, нужна регулярная поставка десятков и сотен тысяч тестов в день. Но сам де ла Зерда признал в телеинтервью, что «количество заказов больше, чем мы можем поставить, мы находимся на уровне производства в десятки тысяч в месяц и надеемся достичь сотен тысяч в месяц».

Помимо вопроса о производительности, не определена и цена продукта. Это небольшой одноразовый прибор для теста, производство каждого оценивается в несколько десятков долларов. При таких затратах выполнение большого количества тестов среди населения, на производстве и в школах может означать огромные расходы. Уровень точности также еще неизвестен: если чувствительность теста Visby слишком низкая – в соответствии с рекомендациями министерства здравоохранения необходимо будет провести еще один тест PCR для всех, кто покажет отрицательный результат при первом тесте, что сделает процесс еще более дорогостоящим и громоздким.

Вопросы, связанные с выбором Visby, обостряются в свете альтернативы, доступной в настоящее время на мировом рынке. Например, в США уже закуплено 150 миллионов комплектов компании Abbot, которые позволяют получить результат за 15 минут и стоят всего 5 долларов.

Тогда почему же был выбран Visby? Было ли решение о покупке приборов принято после всесторонней профессиональной проверки и консультации с экспертами? Не факт. Этот шаг был предпринят после того, как министр Изхар Шай, бывший венчурный инвестор, обратился к Итаю Харэлю, управляющему партнеру венчурного фонда Pitango, с просьбой помочь найти технологии для борьбы с «короной». Харэль, который является инвестором и членом правления Visby, предложил разработку этой фирмы. Затем Шай довел идею до главы своей партии, министра обороны Ганца, а министерство обороны начало процесс закупок.

Из министерства обороны ответили: «Министерство обороны через представительство в США закупило у Visby Medical 300 комплектов для проверки технологии (чувствительность и надежность). Проверка проводится в координации с министерством здравоохранения в рамках широкомасштабной кампании по поиску и тестированию новых технологий быстрой диагностики пациентов с COVID-19».

Опасность получения ложных результатов

По другую сторону политического рубежа премьер-министр Нетаниягу и замминистра здравоохранения Йоав Киш («Ликуд») гордятся устройствами Sofia, закупленными министерством здравоохранения. Они проводят тесты на антигены и позволяют получить результат всего за 15 минут. Премьер даже разместил в сети видео, на котором его тестировали на новом устройстве. Израиль закупил около 200 устройств и около 300 тысяч наборов для тестирования, стоимость которых для государства оценивается в десятки миллионов шекелей. Они уже поступили в больницы и поликлиники больничных касс.

Но даже в этом случае энтузиазм, похоже, был преждевременным. Уровень чувствительности Sofia для симптоматичных больных составляет всего 84 процента. Это означает высокий риск получения ложно отрицательного результата. Поэтому минздрав проинструктировал больничные кассы – к их неудовольствию – проводить тесты с Sofia только для тех, у кого есть симптомы, и если получен отрицательный ответ, необходимо также провести тест PCR.

Ожесточенные дискуссии среди экспертов

Между тем минздрав уже подготовил конкурс на закупку дополнительных видов экспресс-тестов. Но и за границей среди экспертов ведутся ожесточенные споры о полезности быстрых тестов. Хотя они могут быть очень полезны в определенных случаях, например в приемных покоях больниц, но их скорость достигается за счет чувствительности.

Отчет Национального центра информации, подготовленный биологами и сотрудниками военной разведки ЦАХАЛа и опубликованный на прошлой неделе, также содержит аналогичные выводы. Он намекает, что лучше не сосредотачиваться на экспресс-тестах, и рекомендует внести изменения, улучшения и новые технологии в существующую систему тестирования в лабораториях с использованием метода PCR.

Проблема: принятие рекомендаций требует гибкого поведения министерства здравоохранения и готовности быстро продвигать новые методы и технологии. Но во время кризиса неоднократно становилось ясно, что минздрав не особенно выделяется этими качествами. Например, министерство проверяет метод pooling в течение шести месяцев – и до сих пор не выдало ему окончательного утверждения.

Саги Коэн, TheMarker, И.Н.
Фотоиллюстрация: Эмиль Салман˜