Friday 22.10.2021|

    Партнёры

    Партнёры

    Партнёры

    Загрузка...
    AP Photo/Bill Sikes
    AP Photo/Bill Sikes

    FDA признало вакцину Moderna эффективной и безопасной

    Американский регулятор признал коронавакцину компании Moderna достаточно эффективной и безопасной для регистрации по ускоренной процедуре, сообщает TheMarker.


    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило 15 декабря, что вакцина Moderna обеспечивает надежную защиту от коронавируса. При ее тестировании не выявлено серьезных побочных эффектов.

    По данным FDA, разработка Moderna эффективна в предупреждении тяжелого течения Covid-19. Регулятор планирует выдать экстренное разрешение на использование вакцины уже в пятницу, 18 декабря.

    Ранее компания Moderna заявила, что эффективность ее вакцины составляет 94,1 процента. Эта цифра основана на клинических испытаниях с участием 30 тысяч добровольцев.


    В FDA подтвердили достоверность этих данных.

    "FDA установило, что заявитель предоставил достоверные данные, подтверждающие качество вакцины и соответствие требованиям для регистрации", - сказано в документе регулятора, опубликованном сегодня.

    Побочные эффекты вакціны: жар, головная боль или слабость, неприятны, но не опасны, решили в FDA.

    Это заключение – первый шаг в процессе публичной экспертизы. Следующим будет заседание комиссии независимых экспертов, запланированное на четверг, 17 декабря.

    Члены комиссии заслушают мнения представителей Moderna, FDA, ученых и общественности, прежде чем проголосовать за одобрение вакцины.

    Учитывая опубликованные данные, скорее всего, эксперты проголосуют за допуск вакцины на рынок, а вслед за ними такое решение, скорее всего, примет и FDA. В таком случае уже 18 декабря вакцина Moderna может присоединиться к разработке Pfizer и Biontech, одобренной 11 декабря.


    В понедельник, 14 декабря в США началась массовая вакцинация прививкой Pfizer. Министр США Алекс Азар надеется, что еще до конца года успеют привиться около 20 млн американцев.

    "Детали", Д.Г. Фото: AP Photo/Bill Sikes.


    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    МНЕНИЯ
    ПОПУЛЯРНОЕ
    Размер шрифта
    Send this to a friend