FDA предупредило о самом тревожном побочном эффекте от вакцины Pfizer

Всего через сутки с небольшим после официального одобрения вакцины от коронавируса Pfizer к постоянному применению Федеральное агентство по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) распространило предупреждение о побочном последствии применения этой вакцины.

Об этом рассказал в ночь на среду, 25 августа, сайт Maariv. По данным FDA, исследователей беспокоит один специфический побочный эффект, который наблюдается в двух возрастных группах: мужчины в возрасте 40 лет и старше и мальчики и девочки в возрасте от 12 до 17 лет.

Предупреждение опубликовано как приложение к разрешению вакцины Pfizer к регулярному применению (а не только в случае экстренных случаев). Речь в нем идет о риске развития миокардита и перикардита – о воспалении миокарда (сердечной мышцы) и перикарда (сердечной сумки).

Исследователи FDA рассказали, что большинство пациентов, пострадавших от побочного эффекта, выздоровели, но некоторым потребовалась госпитализация, а небольшой процент оказался в палате интенсивной терапии. Но в В FDA подчеркивают, что наблюдение необходимо продолжить, чтобы убедиться в отсутствии других побочных эффектов от применения вакцины в долгосрочной перспективе.

Как уже рассказывал сайт «Детали», 23 августа FDA официально одобрило вакцину Pfizer/BioNTech Covid-19 для людей в возрасте 16 лет и старше. До этого вакцина Pfizer была разрешена для экстренного использования с начала декабря прошлого года. FDA также заявило, что в настоящее время не рекомендует вакцинировать детей до 12 лет от коронавируса.

Ранее (11 августа) Европейское агентство по оценке лекарственных препаратов (EMA) приступило к изучению трех новых побочных эффектов, которыми чреваты две основные вакцины от коронавируса: Pfizer и Moderna. Согласно данным экспертной комиссии при этой международной структуре, в ряде случаев прививка указанными препаратами является причиной аллергических высыпаний на коже, экссудативной эритремы и заболеваний почек. Тогда же американские эксперты, проводившие исследования в сорока больницах, сообщали о двадцати случаях прививочного миокардита и 37 случаях перикардита.

«Детали», В.Н., AP Photo/Tsafrir Abayov˜