Европейский регулятор одобрил использование вакцины Pfizer/BioNTech для детей 5-11 лет

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало разрешить использование вакцины от коронавируса Comirnaty компаний Pfizer/BioNTech для детей 5-11 лет. Соответствующее заключение EMA обнародовало 25 ноября. Регулятор США одобрил вакцинацию от коронавируса детей 5-11 лет еще три недели назад.

Для прививки детей 5-11 лет рекомендуется использовать меньшую дозу, чем для предыдущих двух групп, – 10 мкг вместо 30 мкг. В остальном процедуру рекомендуют оставлять такой же: две дозы с интервалом 21 день. EMA отмечает, что основное исследование среди детей 5-11 лет подтвердило, что вакцинация уменьшенной дозой в 10 мкг давала реакцию иммунной системы, подобную той, что стандартная доза 30 мкг среди старших групп.

Зафиксированные побочные эффекты были такими же, как в группе от 12 лет: отек в месте укола, вялость, головные боли, боли в мышцах, озноб. Побочные эффекты обычно были мягкими или умеренными и проходили через несколько дней после прививки.

«Комитет пришел к выводу, что преимущества использования вакцины Comirnaty для детей 5-11 лет перевешивают риски, особенно в случае детей, для которых есть риск серьезного течения коронавирусной болезни… CHMP передаст рекомендацию Еврокомиссии, которая выдаст финальное решение», — отмечается в заключении регулятора.