Если Pfizer проводит в Израиле клинический эксперимент, то это незаконно

В воскресенье, 17 января, на сайте министерства здравоохранения был размещен текст соглашения с компанией Pfizer, производящей вакцину от коронавируса. Речь идет о соглашении об обмене информацией, касающейся развития эпидемии в Израиле, которая будет скапливаться в большой базе данных, создать которую намерено министерство здравоохранения Израиля.

База данных будет предназначена только для проведения медицинских исследований, и Хельсинкская комиссия уже заявила, что если компания Pfizer проводит в Израиле клинический эксперимент на людях и желает получить доступ к базе данных, то она прежде всего должна получить разрешение комиссии.

Мнение о том, что Израиль служит площадкой для клинического эксперимента с новой вакциной высказывалось и ранее. Теперь же, когда был опубликовано соглашение, и несмотря на то, что отдельные отрывки текста затемнены, чтобы не раскрывать коммерческую тайну, комиссия Хельсинки, которая действует по закону здравоохранения населения (медицинские эксперименты над людьми) с 1980 года, решила вмешаться в происходящее.

Официального заявления от комиссии пока что не поступило, но согласно просочившейся в СМИ информации, в ближайшие дни комиссия направит в министерство здравоохранения заключение, в котором будет указано, что процесс иммунизации, проводимый государством с помощью Pfizer, является клиническим исследованием и, следовательно, должен получить предварительное одобрение комиссией, работающей в соответствии с правилами проведения клинических экспериментов с участием людей и осуществляющей принципы Хельсинской декларации.

«Изучение контракта, подписанного между правительством Израиля и Pfizer, ясно и недвусмысленно показывает, что это клиническое исследование во всех смыслах и целях и, следовательно, должно быть одобрено Хельсинкской комиссией», — заявил изданию «Калькалист» близкий к комиссии источник. Тот же источник подчеркнул, что в клинических испытаниях нет ничего плохого, но клинические испытания на людях должны быть одобрены комиссией, и на их проведение должно быть получено согласие от людей, над которыми проводится эксперимент, с предоставлением права отказа от участия в эксперименте.

Если Хельсинкская комиссия официально объявит вакцинацию препаратом Pfizer, сопровождающуюся сбором информации,  клиническим экспериментом — это будет означать, что эксперимент проводится незаконно, так как он проводится без разрешения комиссии.

В комиссии подчеркивают, что сама вакцина, утвержденная американской FDA и европейской EMS, не попадает под определение клинического эксперимента. Вопрос о том, действительно ли это клинический эксперимент, зависит от уровня детализации информации, переданной в Pfizer.

Издание «Глобс» обратилось за реакцией в Минздрав и получило ответ, в котором, среди, прочего, говорится, что «юридический советник министерства здравоохранения, уполномоченный решать подобные правовые вопросы, определил, что так как сотрудничество не является исследованием, то и нет необходимости в Хельсинкской комиссии»

Олег Каль, НЭП. Фото: Pixabay˜