EMA «расследует» жалобы на сбой менструального цикла после вакцинации

Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) при Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) намерена рассмотреть тревожную информацию о сбоях менструального цикла у женщин после введения антикоронавирусных вакцин против производства компаний Pfizer/BioNTech и Moderna.

Эксперты ведомства проведут оценку имеющихся на сегодня данных, включая отчеты пациентов и медицинских работников, клинические испытания и опубликованную по этой теме литературу.

Агентство подчеркивает: пока не известно, существует ли причинно-следственная связь между этими двумя событиями. Сегодня, 11 февраля, EMA заявило: нет никаких доказательств того, что вакцины против COVID-19 влияют на фертильность.

Отметим, что задачей данной международной структуры является оценка  соответствия лекарственных препаратов требованиям, изложенным в «Европейской фармакопее» — руководящем документе, используемом в большинстве стран Европы при производстве фармацевтической продукции) Это ведомство также тесно сотрудничает с Европейским Директоратом по качеству лекарственных средств для здравоохранения.

Согласно ранее опубликованным данным исследования министерства здравоохранения Израиля, в число побочных эффектов третьей, бустерной, дозы вакцины Pfizer входит сбой менструального цикла, о котором сообщили около 10% израильских женщин в возрасте до 54 лет.

Эксперты отмечали, что женщины и молодежь чаще других групп населения страдают от побочных эффектов ревакцинации. Впрочем, как отмечают исследователи, большинство из проявились в легкой форме и прошли уже через три дня.

Неврологические и аллергические реакции на бустерную дозу вакцины встречаются гораздо реже: с ними столкнулись 4% вакцинированных.

В исследовании минздрава приняли участие 2049 израильтян, достигших совершеннолетия и разделенных на три возрастные группы: 18–39, 40–59, 60+. Соотношение мужчин и женщин среди опрашиваемых составило 51% к 49%.

«Детали», А.З. AP Photo/Lisa Leutner