Детей младше 12 начнут прививать уже в этом году? Pfizer подала в FDA данные по испытаниям вакцины для 5-11-летних
28 сентября компания Pfizer передала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) данные по испытаниям ее вакцины от коронавируса на детях 5-11 лет.
В ближайшие недели Pfizer подаст регулятору официальный запрос на применение вакцины в экстренных случаях для этой возрастной группы. Ожидается, что FDA потребуется как минимум несколько недель, чтобы проанализировать данные. Возможно, регулятор выдаст разрешение на использование вакцины для детей еще до конца 2021 года.
Это будет означать, что уже в этом году прививать детей младше 12 лет начнут и в Израиле. Израильский минздрав в этом вопросе решил не спешить и дожидается решения американского регулятора (в отличие от ревакцинации бустерной дозой прививки, которую в Израиле начали, не дожидаясь разрешения FDA).
В клинических испытаниях вакцины Pfizer на второй и третьей стадиях участвовали 2268 детей в возрасте 5-11 лет. Им делали две инъекции по 10 микрограммов – треть дозы для взрослого человека. Изучая эффективность, сравнивали количество антител у детей и у привитых той же вакциной взрослых. Испытания показали, что вакцина эффективна и безопасна для детей, заявляют в Pfizer. У детей был выявлен сильный иммунный ответ, аналогичный тому, что наблюдается у молодых пациентов в возрасте 16-25 лет.
«Профиль безопасности вакцины в целом был аналогичен профилю безопасности для старшей возрастной группы», – заявили в компании.
Вакцина Pfizer/BioNTech полностью допущена к использованию для пациентов от 16 лет и старше и получила от FDA разрешение на экстренное использование для подростков в возрасте 12-15 лет.
«Детали», Д.Г. Фото: AP Photo/Virginia Mayo
Будьте всегда в курсе главных событий:
Подписывайтесь на ТГ-канал "Детали: Новости Израиля"
