Чудо-таблетки не получилось. Эксперты FDA одобрили первое в мире лекарство от коронавируса с оговорками

Комиссия экспертов Федерального агентства по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) рекомендовала одобрить к применению первое в мире лекарство от коронавируса – молнупиравир (molnupiravir), которое разработала компания Merck.

Об этом стало известно в среду, 1 декабря. Рекомендация была утверждена большинством в 13 голосов против 10 после того, как было достоверно установлено, что лекарство снижает (хоть и далеко не радикально) риск развития тяжелой формы коронавируса. К рекомендации добавлено предупреждение о потенциальной опасности применения этого препарата для лечения беременных и кормящих женщин.

Эксперты рекомендовали одобрить применение препарата молнупиравир для лечения пожилых людей и пациентов, страдающих серьезными сопутствующими заболеваниями. Препарат принимают перорально.

На прошлой неделе компания Merck опубликовала данные, свидетельствующие о том, что препарат молнупиравир значительно менее эффективен, чем ожидалось. Он снижает риск развития тяжелой формы болезни на 30 процентов, тогда как предварительные исследования давали основание предполагать, что он ее снизит на 50 процентов.

Заседание комиссии экспертов длилось несколько часов. Присутствовавшим на нем представителям Merck задавали много вопросов, самый неприятный из которых – почему группы людей, на которых испытывали препарат, не включали вакцинированных? Из-за этого препарат нельзя давать тем, кто получил вакцину от коронавируса. Нет ясности также в том, насколько эффективен окажется молнупиравир при лечении нового штамма «омикрон».

«Тем не менее, учитывая то чрезвычайное положение, в котором мы сейчас находимся, такой препарат необходим, – заявил член комиссии доктор Дэвид Харди, который поддержал рекомендацию. – Хоть у меня и остались вопросы по поводу его эффективности в долговременной перспективе».

Напомним, что рекомендация экспертов FDA – еще не официальное одобрение организации. Как ожидается, FDA примет решение на этот счет до конца года. В то же время Pfizer разрабатывает свое лекарство – паксловид (paxlovid или PF-07321332). Его заявленная эффективность – 89 процентов.

Walla, «Детали», В.Н. Фотоиллюстрация: Томер Аппельбаум