Что важно знать о побочных эффектах вакцины

Общественная организация «Вакцины — осознанный выбор» выступает с критикой кампании массовой вакцинации в Израиле «Подставь плечо». По мнению руководителей этой организации, представление вакцины от коронавируса препаратом, имеющим незначительные побочные эффекты, является искажением фактов.

Они ссылаются на отчеты минздрава и сообщения от граждан в социальных сетях, приводя в совокупности 190 примеров о побочных эффектах. Указывают на то, что технология создания вакцины mRNA — нова, а разработанные вакцины утверждались в чрезвычайных условиях, а потому могут быть небезопасны.

Представители организации ссылаются на сообщения минздрава о 101 случае неврологических проблем, 84 случаях проявления аллергической реакции на препарат, 13 случаях паралича лицевого нерва, 55 случаев парестезии (нарушения чувствительности) в качестве побочных эффектов. Всего 253 случая. В организации также отмечают, что не обо всех случаях может быть известно.

Действительно, очень важно знать о возможных побочных эффектах вакцины, но ситуацию следует оценивать  трезво и в целом, рассматривая не только аргументы отдельных людей и организаций, но также учитывая реальную практику и статистику.

По состоянию на вечер 18 января, в Израиле получили первую вакцину 2.156.279 человек. 391.090 из них сделали обе прививки. Подавляющее большинство вакцинированных получили препарат компании Pfizer-BioNTech, до 50 тысяч человек — препарат от Moderna, который разработан по той же технологии mRNA (матричной РНК), но менее капризен в обращении.

Смерти после вакцины: связаны ли они с прививкой?

За месяц, прошедший с начала массовой вакцинации (19 декабря), было зафиксировано всего четыре смерти у израильтян, незадолго до этого получивших вакцину от коронавируса. В трех случаях это было после получения первой дозы препарата, и в одном случае — после получения второй дозы.

Все умершие — в возрасте старше 75 лет с целым букетом хронических заболеваний.  Врачи не связывают их смерть непосредственно с вакцинацией, но на всякий случай изучают все обстоятельства. Речь идет об очень больных пожилых людях (в одном случае мужчине было 88 лет).

Даже если допустить, что все четверо умерли из-за последствий вакцинации, что не подтверждается, уровень смертности после вакцинации составляет 0,0001855 процента. Это существенно меньше, чем статистическая погрешность и сопоставимо с шансами на выигрыш в лотерею.

А если сравнить с риском при «короне»?

Будет уместным сопоставить риск умереть после вакцинации с риском умереть от болезни.

По состоянию на вечер 18 января, с начала эпидемии диагноз COVID-19 был поставлен 557.563 израильтянам (одному из 16). За это время умерли 4040 человек. Итак, при коронавирусе смертность в Израиле составляет 0,72 процента.

Люди более старшего возраста (60 лет и старше) и те, у кого есть серьезные хронические заболевания, больше других рискуют заболеть, заболеть тяжело или умереть от коронавируса, потому им как представителям «группы риска» рекомендуется больше других пройти вакцинацию.

Помимо смертности, следует учитывать вероятность получения тяжелых последствий болезни — нередко ее симптомы не проходят несколько месяцев после того, как человек признан «здоровым».

Побочные эффекты после первой дозы: если есть, то почти всегда легкие 

Действительно, некоторые получившие вакцину жалуются на дискомфорт и побочные эффекты. Статистически — это около 0,1 процента от всех получивших прививку. Скорее всего, на самом деле больше. Не все пациенты сообщают врачам о легких побочных эффектах.

Среди наиболее распространенных побочных эффектов после вакцины от коронавируса: боль и покраснение в месте укола, боли в различных частях тела, чувство слабости и усталости, головокружение. В редких случаях наблюдалась аллергическая реакция на препарат (14 из 635 тысяч на тот момент, 0.0022 процента). Подробнее можно прочитать здесь.

В минздраве подчеркивают, что большинство из краткосрочных побочных эффектов были легкими, а безопасность вакцины Pfizer не вызывает сомнений.

Побочные эффекты после второй порции: «ожидаемое явление»

Практика показала, что после второй инъекции побочные эффекты усиливаются. О них сообщили многие пациенты, у которых с первой дозой проблем не возникало.

Это происходит потому что в результате первой инъекции у организма формируется иммунный ответ. Создается «иммунная память» — в организме вырабатываются Т-клетки, которые распознают и уничтожают вирус, пояснил Амир Аргуати, докторант биологического факультета университета «Технион». Когда мы получаем вторую дозу вакцины, организм уже распознает ее, как «вирус», и выдает более сильный иммунный ответ с большим количеством Т-клеток. Побочным эффектом этого могут быть жар, слабость, мышечные боли.

В целом их испытывают более половины пациентов, получивших вторую вакцину, но практически всего они легкие. «Это — ожидаемые явления, которые должны исчезнуть в течение дня-двух сами по себе. Их нечего опасаться, — добавила Кальдерон-Маргалит. — Из-за этого не рекомендуется отказываться от второй дозы вакцины, потому что она увеличивает эффективность защиты до 95 процентов. Эти побочные эффекты — ничто по сравнению с самой болезнью».

Еще один важный момент, который показала практика — после приема второй, закрепляющей порции вакцины серьезных побочных эффектов не стало больше.

Заболеваемость после вакцинации

По данным министерства, около 12 тысяч израильтян заразились коронавирусом после вакцинации: из них 5 348 – в первую неделю после получения первой дозы вакцины, 5 585 – во вторую неделю, 1 410 – в третью неделю и 15 – через четыре недели. У 69 израильтян коронавирус был обнаружен после получения второй дозы вакцины.

Но производители вакцины никогда и не говорили, что разработанный ими препарат эффективен в ста процентах случаев. Согласно клиническим испытаниям, эффективность препарата Pfizer составляет 95 процентов, а эффективность вакцины Moderna — 94,5 процента, что на самом деле более чем прекрасный результат. При этом в обеих компаниях сообщали, что вакцины становятся полностью эффективны только после получения второй дозы препарата. А 69 заболевших коронавирусной болезнью после второй порции — это менее процента от общего числа тех, кто ее получил.

Фактически вакцина Pfizer эффективна на 98 процентов

Зато есть другая информация. По предварительным данным, обнародованным 18 января больницей «Шиба», через неделю после второй дозы вакцины Pfizer количество антител к коронавирусу у ее получателей увеличилось в 6-12 раз. Такую эффективность прививка показала у 98 процентов вакцинированных. Лишь у двух человек с подавленным иммунитетом уровень антител остался низким.

Нужно ли бояться долгосрочных последствий?

Одно из часто озвучиваемых опасений в связи с массовым применением относительно быстро разработанной вакцины — не вызовет ли она долгосрочных последствий, вроде онкологических заболеваний.

На самом деле, хотя вакцина и была разработана в беспрецедентно короткие сроки — обычно на это уходят годы, немало времени было выиграно за счет сокращения бюрократических процедур. Каждый новый этап исследований и проверок препарата утверждался после тщательного изучения регуляторами напрямую —  без обычной для других вакцин очереди и ожидания.

Другая проблема обычных разработок вакцины — финансирование. В случае с коронавирусом исследованиям был дан первый приоритет, и все необходимые бюджеты выделялись очень быстро.

Вакцины от Pfizer-BioNTech и Moderna были разработаны с использованием современной технологии mRNA (матричной РНК). Хотя она считается новой, на самом деле ученые ее используют уже десятки лет, и на данный момент неизвестно о вызываемых ею опасных долгосрочных последствиях. Однако консервативный американский регулятор FDA на всякий случай избрал выжидательную позицию и утвердил оба препарата лишь для использования в чрезвычайных условиях. При этом исследования безопасности вакцины от коронавируса продолжаются.

Как работает вакцина?

Вакцина по технологии матричной РНК дает указание нашим клеткам нарастить безобидный протеиновый спайк («шип»). Подобные спайки есть на поверхности коронавируса, они напоминают корону, за что он и получил свое название. С их помощью вирус прикрепляется к клеткам организма.

После того, как по указаниям вакцины клетка производит ненужный ей шип, она избавляется от него. Организм понимает, что этот белковый компонент не должен там находиться и запускает иммунную реакцию, создавая антитела. Это ровно то, что происходит, когда организм борется с настоящей инфекцией, только в случае с вакциной иммунная память и антитела действуют эффективнее и сохраняются дольше.

В итоге, вакцина тренирует организм справляться с подобной ситуацией, и когда он сталкивается с настоящим коронавирусом, тот получает достойный отпор.

Чего мы еще не знаем?

На данный момент у ученых пока нет ответа на несколько вопросов: как долго сохранится иммунитет у привившихся, а также может ли человек, у которого есть антитела, быть носителем вируса и заражать других. Скоро мы это узнаем.

«Детали», А.У. Фото: AP, Gareth Fuller