Что надо знать о новых лекарствах от коронавируса?

Быстрое распространение варианта «омикрон» и растущее количество свидетельств недостаточной иммунной защиты от него, которую имеют переболевшие и привитые, привлекают внимание ко второй линии защиты: препаратам для лечения коронавируса. Растет понимание того, что борьба с вирусом должна основываться не только на профилактике и вакцинации, но и на эффективном лекарственном лечении тех, кто уже инфицирован.

В настоящее время Израиль ожидает прибытия Paxlovid, нового препарата Pfizer, который вчера вечером был в срочном порядке одобрен министерством здравоохранения. Ожидается, что первая партия препарата, содержащая десятки тысяч таблеток, прибудет в Израиль на этой неделе. Препарат был одобрен FDA и предназначен для пациентов с коронавирусом в возрасте от 12 лет и старше из групп риска (например, пациенты, страдающие диабетом). Испытания препаратов показали эффективность около 90 процентов в предотвращении госпитализаций, тяжелых симптомов и смертности среди групп риска.

Одобрение новых лекарств для лечения коронавируса – хорошая новость после долгого периода, когда арсенал врачей был чрезвычайно скудным. Новые препараты могут предотвратить серьезное течение заболевания, спасти жизни и снизить нагрузку на больницы. Но, несмотря на многообещающие отчеты и заголовки, использование этих препаратов сопряжено с большими трудностями, когда речь идет о массовой заболеваемости.

Главным недостатком новых лекарств является то, что их эффективность зависит от узкого временного окна для лечения: всего нескольких дней с момента обнаружения у пациента коронавируса и появления симптомов. Значит, обеспечение оптимального лечения зависит от быстрого реагирования – немедленного диагностирования и предоставление результатов проверок в очень короткие сроки, и использование быстрого и точного механизма для того, чтобы понять, подходит ли пациент для использования препарата, и для того, чтобы этот препарат доставить конкретному пациенту. К этим проблемам добавляется еще одна – как убедить пациентов из группы риска принимать незнакомые лекарства, часто в дополнение к множеству лекарств, которые они обычно принимают из-за различных фоновых заболеваний. Мы имеем в виду случаи, когда болезнь протекает в легкой форме и пациент чувствует себя неплохо, а иногда и вовсе не чувствует симптомов.

Яркий пример тому – попытка лечения пациентов с коронавирусом из группы риска в Израиле препаратом «Регенерон». Это препарат на основе антител, который вводится внутривенно пациентам из группы риска в течение 72 часов с момента постановки диагноза. Доказана способность препарата резко снижать риск ухудшения состояния до тяжелой степени заболеваемости и, следовательно, смерти. Но, к удивлению многих в системе здравоохранения, спрос на препарат был крайне низким. За последние три месяца, с тех пор, как больничные кассы начали активно предлагать его для использования, 715 пациентов из группы риска отказались принимать препарат по сравнению с 1119, которые согласились.

Скорее всего, ожидание, что фармакологические методы лечения станут мощным инструментом там, где вакцины оказались недостаточно эффективны, завышены. Их относительный вклад в борьбу с эпидемией может оказаться не таким значительным. К примеру, в минувшие выходные стало ясно, что «Регенерон» больше не помогает от коронавируса, после того, как две больницы в Нью-Йорке сообщили, что он неэффективен против «омикрона».

В настоящее время система здравоохранения рассматривает два новых противовирусных препарата, которые были одобрены для использования совсем недавно. Первый – это Paxlovid от Pfizer, который, как ожидается, прибудет в страну на этой неделе. Второй препарат – Molnupiravir (от MSD), как сообщается, снизил количество госпитализаций и смертность пациентов из группы высокого риска в начале болезни на 30 процентов. FDA одобрило препарат для использования у взрослых с симптомами коронавируса от легкой до умеренной степени, которые подвержены риску развития серьезного заболевания. У MSD есть договор о закупке с Израилем и запас бронированных лекарств. Согласно источникам в системе здравоохранения, первая партия препарата, которая будет включать тысячи таблеток, должна прибыть в Израиль примерно через две недели. В основе препарата Molnupiravir лежит небольшая молекула, присутствие которой в клетке-хозяине нарушает процесс копирования генетического материала (РНК) вируса.

Несмотря на эффективность этих препаратов против болезни, нельзя быть уверенным, что им удастся произвести настоящую революцию в борьбе с пандемией. «Новые препараты важны, но важнее всего – чтобы система здравоохранения позволила давать их пациентам на ранней стадии заболевания», – сказал профессор Орен Цимхони, завотделением инфекционных заболеваний в больнице Каплан и член государственной эпидемиологической бригады.

Доктор Ясмин Маор, завотделением инфекционных заболеваний в Медицинском центре Вольфсон и член государственной эпидемиологической бригады, добавляет, что «использование этих препаратов затруднено тем, что они основаны на лечении на самых ранних этапах и узком «окне возможностей». Новый препарат Pfizer эффективен лишь в течение пяти дней с момента появления симптомов, причем мы склоняемся даже к трем дням».

Профессор Дана Вольф, завотделением клинической вирусологии больницы Хадасса — Эйн Карем, подтверждает мнение коллег. «Исследования, проведенные с этими препаратами, показывают эффективность лишь в первые дни. Поэтому я не думаю, что эти препараты способны сдержать эпидемию. Лечение может привести к сокращению госпитализаций, осложнений и смертности пациентов из группы риска. Но это ни в коем случае не заменяет вакцинацию».

Врачи уточняют, что если через несколько дней после заражения пропустить окно возможностей для медикаментозного лечения, возрастет риск прогрессирования заболевания и госпитализации. На том этапе нет возможности повернуть колесо вспять, и применяемое лекарственное лечение кардинально меняется – оно больше не направлено на остановку распространения вируса и предотвращение болезни, а включает лечение различных симптомов, вызываемых болезнью.

«Когда проходит время и лекарства становятся неактуальными, а состояние пациента ухудшается, и он госпитализируется в состоянии средней тяжести, арсенал средств для лечения становится гораздо более ограниченным, – говорит Вольф. – Нам остается давать пациентам стероиды и антикоагулянты, которые действуют на поздней фазе заболевания».

Идо Эфрати, «ХаАрец», Н.А. Фото: Охад Цвигенберг˜