Воскресенье 20.09.2020|

    Партнёры

    Партнёры

    Партнёры

    Загрузка...
    Alexander Zemlianichenko Jr/ Russian Direct Investment Fund via AP

    Больница «Хадасса» хочет испытывать «вакцину Путина» на израильских добровольцах: что тут не так?

    Иерусалимская больница «Хадасса» хочет организовать тестирование российской вакцины от коронавируса "Спутник V" на добровольцах в Израиле. Об этом сообщил вечером 10 сентября 11 телеканал «Кан». Ранее директор «Хадассы», профессор Зеэв Ротштейн заявлял, что он «полагается на российскую вакцину, которая находится на продвинутой стадии разработки».

    Что тут не так

    Как сообщил телеканал, «Хадасса» планирует испытать вакцину на 1000 здоровых добровольцев моложе 60 лет. По сути, это означает второй этап клинических испытаний. Хотя российские разработчики всюду заявляют, что вакцина "Спутник V" находится на третьем этапе тестирования.

    По международным стандартам, вакцины еще до своей регистрации должны пройти три этапа клинических испытаний на людях. На первом и втором этапе проверяют безопасность вакцин – их дают сначала десяткам, а  на втором этапе – сотням здоровых добровольцев.

    Третий этап – испытания на тысячах людей. Вакцину дают тысячам добровольцев, в том числе из местностей или социальных групп, сильнее затронутых эпидемией. Потом ждут, пока какое-то количество из них не инфицируется естественным путем (медицинская этика не позволяет намеренно заражать добровольцев ). Спустя какое-то время собирают и публикуют данные, как «сработала» вакцина.

    Во всем мире только после этого начинается процесс регистрации вакцины. В России же сообщили о регистрации «первой в мире вакцины от коронавируса» 11 августа. На тот момент не было опубликовано никаких научных данных о ее эффективности. Но президент России Владимир Путин заявил, что разработка эффективна, и его дочь уже вакцинировали. Это заявление вызвало настороженную реакцию в научном мире – и за рубежом, и в самой России. Ученые подозревают, что Россия проигнорировала важные этапы в разработке и тестировании.

    Испытания российской вакцины – «липа»?

    4 сентября ученые из российского исследовательского центра им. Гамалеи, разработавшего вакцину "Спутник V", опубликовали в авторитетнейшем медицинском издании  The Lancet статью о тестировании … на 76 добровольцах. По их данным, через две недели у 100 процентов испытуемых выработались антитела и Т-клетки. Казалось бы, хотя бы первый этап испытаний можно считать пройденным.

    Однако позже международная группа ученых заметила подозрительное  дублирование данных на графиках в этой статье. 19 ученых из разных стран, большинство – итальянцы, обратились к редактору The Lancet и авторам статьи о российской вакцине с просьбой объяснить сомнительные моменты. Первым их открытое письмо опубликовал итальянский сайт Cattivi Scienziati, который специализируется на борьбе с псевдонаукой.

    Ученые обратили внимание, что в результатах нескольких экспериментов у разных добровольцев дублируются данные, которые по статистике не могут совпадать с такой степенью точности. Например, у испытуемых из разных групп, которым вводили разные компоненты вакцины, на 21-й и 28-й день после этого внезапно был замерен одинаковый уровень антител.

    «Нам кажется, что на основании простых вероятностных оценок факт совпадения такого большого количества фрагментов данных в экспериментах крайне маловероятен», — сказано в письме.

    Кроме того, в статье отсутствуют исходные числовые данные, без которых нельзя сделать окончательных выводов о надежности представленных результатов.

    Денис Логунов, замдиректора по научной работе центра им. Гамалеи, в ответ заявил: «Опубликованные данные являются достоверными и точными, и прошли экспертизу у пяти рецензентов The Lancet, полноразмерный клинический протокол предоставлялся в редакцию журнала».

    Некоторые российские чиновники уже привились вакциной "Спутник V". Среди них – министр обороны России Сергей Шойгу, мэр Москвы Сергей Собянин и глава ЛДПР Владимир Жириновский. Однако мировая медицинская общественность очень скептично смотрит на российскую вакцину.  Так, в США и ЕС отказались от идеи участвовать в ее испытаниях.

    Ученые и организации здравоохранения, включая ВОЗ, опасаются, что недостаточно протестированная вакцина может оказаться неэффективной и, что еще хуже, вызвать опасные побочные эффекты.

    Напомним, продвинувшаяся гораздо дальше в своих разработках компания AstraZeneca притормозила свой третий этап клинических испытаний, когда у одного из добровольцев, получивших ее вакцину, выявились серьезные побочные эффекты, и его состояние ухудшилось.

    После заявления Путина о запуске  российской вакцины в производство медики во всем мире начали беспокоиться.

    «Я думаю, это очень страшно. Это очень опасно», - так отозвался о вакцине Дэниэл Саломон, директор Института безопасности вакцин Университета Джона Хопкинса. По мнению Саломона и других экспертов, Россия делает опасный шаг, фактически пропуская третью фазу клинических испытаний.

    Теперь нечто похожее может сделать и израильская больница "Хадасса".

    "Детали", Дарья Костенко. Фото: Alexander Zemlianichenko, AP

    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
    МНЕНИЯ
    ПОПУЛЯРНОЕ
    Размер шрифта
    Send this to a friend